• Osnovne informacije

  • Sažetak karakteristika leka

  • Uputstvo za pacijente

Informacije o izdavanju lekova

Lista RFZO
Lek nije na listi lekova RFZO
Režim izdavanja
BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Ostale informacije

Naziv leka
Aflu Theiss 2g/10g+2g/10g+2g/10g+2g/10g+2g/10g oralne kapi, rastvor
Opis
Aflu Theiss je homeopatski lek za ublažavanje simptoma prehlade i gripa, sadrži aktivne supstance aconitum napellus, baptisia tinctoria, eupatorium perfoliatum, ferrum phosphoricum i gelsemium sempervirens.
Farmaceutski oblik
oralne kapi, rastvor
Vrsta leka
Homeopatski lekovi
ATC
-
Nosioci odobrenja

Pakovanje i cena

oralne kapi, rastvor; 2g/10g+2g/10g+2g/10g+2g/10g+2g/10g; boca sa kapaljkom, 1x50mL
Broj rešenja
‍515-01-01188-21-001
JKL
‍-
EAN
‍4016369631409
Vrsta rešenja
Obnova
Datum poslednje obnove dozvole
29.03.2023.
Datum važenja rešenja
29.03.2028.

Dokumenta

Prijava neželjene reakcije na lek

Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lek, prijavu iste možete izvršiti na sledećem linku: Onlajn prijava

Izvori

4. KLINIČKI PODACI

Lek Aflu Theiss je homeopatski lek koji se u skladu sa homeopatskim principima koristi za ublažavanje simptoma prehlade i gripa kod odraslih, kao što su kijavica, bol u grlu, kašalj i promuklost.

Napomena: pacijenti koji imaju tegobe u dužem periodu, nedovoljno jasne tegobe ili kod kojih se javljaju nove tegobe, ili imaju povišenu telesnu temperaturu duže od 3 dana ili iznad 39 °C, treba da se posavetuju sa lekarom jer njihovo stanje možda zahteva medicinski tretman.

Doziranje

Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli sa akutnim stanjima treba da uzimaju 5 – 10 kapi svakih pola sata do sat, ali ne više od 12 puta na dan.

Način primene

Za veću efikasnost, nerazblažene kapi treba zadržati u ustima oko 1 minut. Kapi se, takođe, mogu uzeti nakapane na kocku šećera, komadić hleba ili sa gutljajem vode koje treba zadržati u ustima što duže. Homeopatske lekove ne treba uzimati u dužem vremenskom periodu bez savetovanja sa lekarom.

  • Preosetljivost na aktivne supstance,
  • zavisnost od alkohola,
  • deca mlađa od 12 godina.

Ovaj homeopatski lek sadrži 379 mg alkohola (etanola) u 1 mL, što odgovara 405 mg/g. Količina alkohola u 10 kapi ovog leka odgovara količini od 2,5 mL piva ili 1 mL vina.

Ovaj homeopatski lek sadrži laktozu, monohidrat. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom ukupne laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne treba da uzimaju ovaj lek.

Nisu sprovedena ispitivanja interakcija.

Efikasnost homeopatskih lekova može biti smanjena štetnim životnim navikama, dejstvom iritanasa i stimulanasa.

Bezbednost primene ovog leka tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena.

U nedostatku podataka, lek Aflu Theiss treba koristiti u periodu trudnoće i dojenja samo nakon konsultacije sa lekarom.

Lek Aflu Theiss nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Nisu poznata neželjena dejstva.

Primena homeopatskih lekova može inicijelno dovesti do privremenog pogoršanja postojećih tegoba (homeopatsko pogoršanje). U tom slučaju, primenu leka treba prekinuti i posavetovati se sa lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Unošenje velikih količina ovog homeopatskog leka može izazvati trovanje alkoholom, posebno kod dece, kada je život pacijenta u opasnosti i zbog čega treba odmah potražiti savet lekara. Unošenjem celog sadržaja boce od 50 mL unosi se do 19 g alkohola.

Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info

5. FARMAKOLOŠKI PODACI

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

6. FARMACEUTSKI PODACI

Lek ne sadrži pomoćne supstance.

Nije poznato.

4 godine.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Unutrašnje pakovanje leka je boca od tamnog stakla (tip III) zapremine 50 mL sa kapaljkom za doziranje od LDPE i zatvaračem sa navojem od PP crne boje i sa zaštitnim prstenom od HDPE.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 boca sa kapaljkom sa 50 mL rastvora i Uputstvo za lek.

Nema posebnih zahteva.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Dokumenta

Lek Aflu Theiss je homeopatski lek koji se u skladu sa homeopatskim principima koristi za ublažavanje simptoma prehlade i gripa kod odraslih, kao što su kijavica, bol u grlu, kašalj i promuklost.

Ukoliko se stanje ne poboljša, ukoliko se pogorša ili ukoliko imate povišenu telesnu temperaturu duže od 3 dana ili iznad 39 °C, odmah se obratite Vašem lekaru.

  • ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance,
  • ako ste zavisni od alkohola,
  • ako ste mlađi od 12 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Aflu Theiss.

Napomena: u slučaju postojanja nejasnih ili novih simptoma, treba konsultovati lekara, jer ovo mogu biti znaci koji zahtevaju medicinsku dijagnozu.

Dodatno, treba konsultovati lekara u slučaju povišene telesne temperature iznad 39 °C koja traje duže od tri dana, u slučaju nedostatka daha, gnojavog ili krvavog ispljuvka ili bolova u ušima.

Drugi lekovi i Aflu Theiss

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Nisu sprovedena ispitivanja interakcija.

Efikasnost homeopatskih lekova može biti smanjena štetnim životnim navikama, dejstvom iritanasa i stimulanasa.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Bezbednost primene ovog leka tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena. Ovaj homeopatski lek se može uzimati u periodu trudnoće i dojenja samo nakon konsultacije sa lekarom.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Aflu Theiss nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Aflu Theiss sadrži etanol i laktozu, monohidrat

Ovaj homeopatski lek sadži 379 mg alkohola (etanola) u 1 mL, što odgovara 405 mg/g. Količina alkohola u 10 kapi ovog leka odgovara količini od 2,5 mL piva ili 1 mL vina.

Ovaj homeopatski lek sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli sa akutnim stanjima treba da uzimaju 5 – 10 kapi svakih pola sata do sat, ali ne više od 12 puta na dan.

Za veću efikasnost, nerazblažene kapi treba zadržati u ustima oko 1 minut. Kapi se, takođe, mogu uzeti nakapane na kocku šećera, komadić hleba ili sa gutljajem vode koje treba zadržati u ustima što duže.

Trajanje terapije

Homeopatske lekove ne treba uzimati u dužem vremenskom periodu bez savetovanja sa lekarom. Posebna napomena: držite bočicu uspravno pri ukapavanju leka.

Ako ste uzeli više leka Aflu Theiss nego što treba

Unošenje velikih količina ovog homeopatskog leka može izazvati trovanje alkoholom, posebno kod dece, kada je život pacijenta u opasnosti i zbog čega treba odmah potražiti savet lekara. Unošenjem celog sadržaja boce od 50 mL unosi se do 19 g alkohola.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Aflu Theiss

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Nema poznatih neželjenih dejstava.

Napomena: Primena homeopatskih lekova može u početku dovesti do privremenog pogoršanja postojećih tegoba (homeopatsko pogoršanje). U tom slučaju, primenu leka treba prekinuti i posavetovati se sa lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Aflu Theiss posle isteka roka naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:” Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

  • 10 g (oko 11 mL) oralne kapi, rastvor sadrži aktivne supstance:

Aconitum napellus dil. D6 2 g

Baptisia tinctoria dil. D4 2 g

Eupatorium perfoliatum dil. D4 2 g

Ferrum phosphoricum dil. D8 2 g

Gelsemium sempervirens dil. D6 2 g

Supstance sa potvrđenim dejstvom: etanol 48%(v/v) i laktoza, monohidrat. 1 g je ekvivalentan 41 kapi.

Kako izgleda lek Aflu Theiss i sadržaj pakovanja

Bistar, bezbojan rastvor.

Unutrašnje pakovanje leka je boca od tamnog stakla (tip III) zapremine 50 mL sa kapaljkom za doziranje od LDPE i zatvaračem sa navojem od PP crne boje i sa zaštitnim prstenom od HDPE.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 boca sa kapaljkom sa 50 mL rastvora i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN), Mihajla Bandura 14, Beograd Proizvođač: DR. THEISS NATURWAREN GMBH, Michelinstrasse 10, Homburg, Nemačka Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-01188-21-001 od 29.03.2023.

Dokumenta

Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na info@medicamente.info