Ideos® 500mg+400i.j. tableta za žvakanje

  • Osnovne informacije

  • Sažetak karakteristika leka

  • Uputstvo za pacijente

Naziv leka
Ideos® 500mg+400i.j. tableta za žvakanje
Opis chat-gpt
Ideos® 500mg+400i.j. je lek koji sadrži aktivne supstance 'kalcijum, holekalciferol' i koristi se za prevenciju i terapiju nedostatka kalcijuma i vitamina D kod starijih osoba, kao i suplementaciju vitamina D i kalcijuma kao pomoć u terapiji osteoporoze.
Farmaceutski oblik
tableta za žvakanje
Vrsta leka
ATC
Režim izdavanja
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
Lista RFZO
Lek nije na listi lekova RFZO

Pakovanja

JKL
‍1053300
EAN
3400970000913
Rešenje o stavljanju leka u promet
Vrsta rešenja: Obnova
Broj rešenja: 000454569 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Datum važenja: 10.09.2024 - 10.09.2074

Paralele

Dokumenta

Prijava neželjene reakcije na lek

Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lek, prijavu iste možete izvršiti na sledećem linku: Onlajn prijava

Izvori

4. KLINIČKI PODACI

- Korekcija kombinovanog nedostatka vitamina D i kalcijuma kod starijih osoba.

- Nadoknada vitamina D i kalcijuma, kao dodatak određenoj terapiji tokom terapije osteoporoze kod pacijenata sa utvrđenim nedostatkom ili visokim rizikom od nedostatka vitamina D i kalcijuma.

- Lek Ideos je indikovan za odrasle.

Doziranje:

Jedna tableta dva puta dnevno.

Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega

Lek Ideos, tablete za žvakanje ne treba da koriste pacijenti sa ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljak4.3)

Doziranje u periodu trudnoće

Tokom trudnoće dnevni unos ne sme biti veći od 1500 mg kalcijuma i 600 i.j. vitamina D3, stoga dnevna doza ne sme biti veća od jedne tablete za žvakanje.

1 od 7

Način primene Oralna upotreba.

Tabletu treba sažvakati ili rastopiti u ustima.

- Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

- Ovaj lek sadrži delimično hidrogenizovano sojino ulje. Osobe alergične na kikiriki ili soju ne smeju uzimati ovaj lek.

- Hiperkalcemija, hiperkalciurija i bolesti i/ili stanja koja dovode do hiperkalcemije i/ili hiperkalciurije (npr., multipli mijelom, koštane metastaze, primarni hiperparatireoidizam).

- Nefrolitijaza, nefrokalcinoza. - Hipervitaminoza D.

- Bubrežna insuficijencija.

- U slučaju dugotrajne imobilizacije kod pacijenata sa hiperkalciurijom i/ili hiperkalcemijom, terapija vitaminomD i kalcijumommože se nastavitikad pacijent postane pokretan (videti odeljak4.3).

- U slučaju dugotrajneterapije, savetuje se praćenje koncentracijekalcijuma u serumu i urinu, i praćenje funkcije bubrega (klirens kreatanina). Preporučuje se smanjenjedozeili privremeni prekid terapijeukoliko koncetracija kalcijuma u urinu postane veća od 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). Ovo praćenje je naročito važno kod starijih osoba, u slučaju kombinovaneterapije kardiotoničnimglikozidima ili diureticima (videti odeljak4.5) i kod pacijenata kod kojih često nastajekamen u bubregu.

U slučaju hiperkalcemije ili znakova oštećenja bubrežne funkcije doza se mora smanjiti ili se terapija mora prekinuti.

- U slučaju kombinovaneterapije sa digitalisom, bifosfonatima, tiazidnim diureticima ilitetraciklinima (videti odeljak4.5).

- Potrebno je voditi računa o dozi vitamina D po jediničnoj dozi (400 i.j) i bilo kojem drugom propisanom vitaminu D. Dodatna primena vitamina D ili kalcijuma mora da bude pod strogim nadzorom lekara. U tom slučaju neophodno je jednom nedeljno određivatikoncentraciju kalcijuma u serumu iurinu.

- Potreban je oprez kod pacijenata sa sarkoidozom zbog mogućeg povećanog metabolizma vitamina D u njegov aktivni oblik. Kod ovih pacijenata neophodno je pratitikoncetraciju kalcijuma u serumu iurinu.

- Potreban je oprez kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom zbog mogućeg uticaja leka na homeostazu kalcijuma i fosfata. Potrebno je uzeti u obzir rizik od kalcifikacije mekih tkiva. Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom, vitamin D3 u obliku holekaciferola sene metaboliše na uobičajen način, pa se moraju koristiti drugi oblici vitamina D3 (videti odeljak 4.3).

- Lek sadrži sorbitol. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju koristiti ovaj lek.

- Lek sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkomsaharoza-izomaltaze, ne smeju koristitiovaj lek.

- Lek nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata.

2 od 7

Kombinacije koje zahtevaju poseban oprez pri upotrebi:

Digitalis

Rizik od poremećaja srčanog ritma. Oralna primena kalcijuma u kombinaciji sa vitaminom D povećava toksičnost digitalisa. Neophodan je strog lekarski nadzor i, po potrebi, elektrokardiografski nadzor i praćenje kalcemije.

Bisfosfonati

Rizik od smanjene gastrointestinalne resorpcije bifosfonata. Savetuje se da između uzimanja bifosfonata i kalcijuma prođe najmanje dva sata.

Tiazidni diuretici

Smanjeno izlučivanje kalcijuma urinom. Preporučuje se pratiti kalcemiju.

Oralni tetraciklini

Moguće smanjenje resorpcije tetraciklina. Savetuje se uzimati kalcijum najmanje tri sata kasnije.

U slučaju dodatne primene visokih doza vitamina D, apsolutno je neophodno nedeljno određivanje koncentracije kalcijuma u serumu i urinu.

Soli gvožđa, cink

Rizik od smanjene gastrointestinalne resorpcije soli gvožđa ili cinka. Savetuje se pričekati najmanje dva sata pre nego što se uzme kalcijum.

Stroncijum

Rizik od smanjene bioraspoloživosti stroncijuma za 60 do 70% kod istovremene primene lekova koji sadrže kalcijum. Savetujese izbegavati uzimanje kalcijuma neposredno pre ilinakon uzimanja lekova koji sadrže stroncijum.

Estramustin

Rizik od smanjene gastrointestinalne resorpcije estramustina. Savetuje se pričekati najmanje dva sata pre nego što se uzme kalcijum.

Hormoni štitaste žlezde

Rizik od smanjene gastrointestinalne resorpcije levotiroksina. Savetuje se pričekati najmanje dva sata pre nego što se uzme kalcijum.

Orlistat

Terapija orlistatom može smanjitiresorpciju vitamina D.

Hrana

Moguća interakcija sa hranom, npr., hranom koja sadrži oksalnu kiselinu (spanać, rabarbara, kiseljak, kakao, čaj, itd.), fosfate (svinjetina, šunka, kobasice, prerađeni sir, desertne kreme, kola, itd.) ili fitinsku kiselinu (integralne žitarice, osušeno povrće, semenke uljarica, čokolada, itd.). Stoga se preporučuje da se obroci ovakve hrane uzimaju neko vreme pre ili nakon uzimanja ovog leka.

Ovaj lekse može koristiti tokom trudnoće i dojenja. Međutim, dnevna doza ne sme biti veća od 1500 mg kalcijuma i 600 i.j. vitamina D3.

Trudnoća

Tokomtrudnoćetreba izbegavati predoziranje holekalciferolom:

3 od 7

- pokazalo se da predoziranje vitaminom D tokom trudnoće ima teratogene efekte kod životinja.

- kod trudnica: predoziranje vitaminom D treba izbegavati, jer dugotrajna hiperkalcemija može dovesti do fizičke i mentalne retardiranosti, supravalvularne aortalne stenoze i retinopatije kod deteta.

Međutim, zabeleženo je nekoliko slučajeva u kojima su majke sa hipoparatireoidizmom uzimale vrlo visoke doze vitamina Di rodile zdravu decu.

Dojenje

Vitamin D i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mleko. Potreban je oprez kada se detetu dodatno daje vitamin D.

Nije relevantno.

Neželjena dejstva su u daljem tekstu navedena prema klasi sistema organa iučestalosti.

Učestalost je definisana prema sledećim konvencijama o učestalosti: povremeno (≥1/1000 do<1/100 ) ili retko (≥1/10000 do <1/1000 )

Poremećaji imunskogsistema

Zabeleženi su slučajevi reakcija preosetljivosti, kao što je angioedem ili edem larinksa.

Poremećaji metabolizma i ishrane Povremeno: hiperkalcemija i hiperkalciurija.

Gastrointestinalni poremećaji

Retko: konstipacija, flatulencija, mučnina, abdominalni bol i dijareja.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Retko: svrab, osip i urtikarija.

Prijavljivanje neželjenihreakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lekAgenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Predoziranje može dovesti do hipervitaminoze i hiperkalcemije. Simptomi hiperkalcemije mogu uključivati: anoreksiju, žeđ, mučninu, povraćanje, konstipaciju, bolove u stomaku, mišićnu slabost, umor, mentalne

4 od 7

poremećaje, polidipsiju, poliuriju, bolove u kostima i mišićima, kalcinozu bubrega, kamen u bubregu i, u teškim slučajevima, srčanu aritmiju. Izrazito visoka hiperkalcemija može dovesti do kome i smrti.Dugotrajno povećane vrednosti kalcijuma mogu voditi do ireverzibilnog oštećenja funkcije bubrega i kalcifikacije mekog tkiva.

Terapija hiperkalcemije: Potrebno je prekinuti terapiju kalcijumom i vitaminom D3. Terapija tiazidnim diureticima, litijumom, vitaminom A i digitalisomtakođe se mora prekinuti. Ispiranje želuca mora se obaviti kod pacijenata sa poremećajem svesti. Potrebna je rehidratacija pacijenta, i zavisno odtežinesimptoma, terapija bez ili u kombinaciji sa diureticima Henleove petlje, bifosfonatima, kalcitoninom i kortikosteroidima. Potrebno je pratiti elektrolite u serumu, funkciju bubrega i diurezu. U teškim slučajevima potrebno je pratiti EKG i kalcemiju.

5. FARMAKOLOŠKI PODACI

Farmakoterapijska grupa: Minerali; Kalcijum, kombinacijesa vitaminom D i/ili drugim lekovima

ATC šifra: A12AX..

Vitamin D koriguje nedovoljan unos vitamina D.

Povećava resorpciju kalcijuma iz creva i njegovo vezivanje za koštano tkivo.

Unos kalcijuma koriguje manjak kalcijuma u ishrani.

Uobičajena potrebna količina kalcijuma kodstarijih osoba iznosi 1500 mg/dan. Optimalna količina vitamina D kod starijih osoba iznosi 500-1000 i.j./dan.

Vitamin D i kalcijum koriguju sekundarni hiperparatireoidizam kod starijih osoba.

Kalcijum karbonat

U želucu se joni kalcijuma oslobađaju iz kalcijum karbonata zavisno od pH. Kalcijum se prvenstveno resorbuje u proksimalnom delu tankog creva.

Stepen resorpcijekalcijuma iz gastrointestinalnog trakta iznosi 30% oralne doze. Kalcijum se izlučuje znojem i gastrointestinalnom sekrecijom.

Izlučivanje kalcijuma urinom zavisi od glomerularne filtracije i brzine tubularne resorpcije kalcijuma.

Vitamin D3

Vitamin D3 se resorbuje iz creva i transportuje vezan za proteine u krvi do jetre (prva hidroksilacija) i do bubrega (druga hidroksilacija).

Nehidroksilovani vitamin D3 se skladišti se kao rezerva u mišićima i masnom tkivu. Poluvreme eliminacije iznosi nekoliko dana. Izlučuje se fecesomi urinom.

Nema značajnih saznanja.

5 od 7

6. FARMACEUTSKI PODACI

Ksilitol, sorbitol, povidon, aroma limuna*,

magnezijum-stearat.

Sastav arome limuna*: aromatični preparati,

prirodne aromatične supstance, maltodekstrin,

arapska guma (E 414), natrijum-citrat(E 331), limunska kiselina (E 330), butilhidroksianizol(E 320).

Sastav pomoćnih supstanci u koncetratu vitamina D3: alfa-tokoferol;

delimično hidrogenizovano sojino ulje; želatin;

saharoza;

skrob, kukuruzni.

Nije primenljivo.

30 meseci.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Unutrašnje pakovanje je kontejner za tablete od polipropilena i polietilenski zatvarač sa sredstvomza sušenje (silikagel) koji sadrži 15 tableta za žvakanje.

Spoljašnje pakovanje leka je kartonska kutija sa 2 ili 4 kontejnera za tabletesa po 15 tableta za žvakanjei uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

6 od 7

Ovaj lek je namenjen odraslima.

Ovaj lek se koristi za nadoknadu kalcijuma i vitamina D3 (holekalciferol): - U slučaju nedostatka vitamina D i kalcijuma kod starijih osoba.

- Kao dodatak određenoj terapiji za lečenje osteoporoze kod pacijenata sa utvrđenim nedostakom ili visokim rizikom od nedostatka vitamina D i kalcijuma.

LekIdeos ne smete uzimati:

ukolikoste alergični (preosetljivi) na kalcijum, vitamin D ili na bilo koju od pomoćnihsupstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),

ukolikoste alergični (preosetljivi) na kikiriki i soju, zbog prisustva sojinog ulja, ukoliko imate povećanu koncentraciju kalcijuma u krvi (hiperkalcijemija),

ukolikoimate povećanu koncentraciju kalcijuma u urinu (hiperkalciurija),

ukolikoimate bolest koja dovodi do hiperkalcijemije i/ili hiperkalciurije (npr. povećanu aktivnost paratiroidne žlezde, bolest koštane srži (multipli mijelom), maligni tumor kostiju (koštane metastaze)),

ukolikoimateslabost bubrega (bubrežna insuficijencija),

ukoliko imate kamen u bubregu (nefrolitijaza) ili taloženjekalcijuma u bubrezima (nefrokalcinoza), ako imate preveliku količinu vitamina D u organizmu (hipervitaminoza D).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ideos.

ako ste nepokretni tokom dužeg perioda i ako imate visoku koncetraciju kalcijuma u krvi i/ili urinu, Vaš lekar Vam može savetovati uzimanje leka Ideos tek kada budete pokretni.

koddugotrajnog lečenja potrebno je redovno pratiti koncentraciju kalcijuma u krvi (kalcemija) i urinu. Ovakvo praćenje je naročito važno kod starijih osoba i kod pacijenata istovremeno lečenih kardiotoničnim glikozidima (npr. digoksinom) ili diureticima. U zavisnosti od rezultata, Vaš lekar može odlučiti da smanji dozu ili prekine lečenje.

Visoke vrednosti kalcijuma i vitamina D mogu biti štetne po zdravlje. Obratite se svomlekaru ili farmaceutu.

Obratite se vašem lekaru:

ako bolujete od sarkoidoze(bolest sa simptomima kao što su umor, uvećani čvorići izapaljenje grla, i ostalih organa).

ako imate slabost bubrega (bubrežna insuficijencija).

Drugilekovi i Ideos

Obavestite Vašeglekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Posebno ukolikouzimate:

- Kardiotoničneglikozide (lekovi za lečenje srčanih poremećaja), jer mogu izazvati više neželjenih dejstava ukoliko uzmete previše kalcijuma,

- Bifosfonate, ili lekove koji sadrže stroncijum (lekovi za lečenje osteoporoze), zbog rizika od smanjene resorpcije ovih lekova.

2 od 6

- Tiazidne diuretike(lekovi za lečenjevisokogkrvnog pritiska ili edema), jer mogu povećati koncentraciju kalcijuma u krvi.

- Tetraciklinske antibiotike (lekovi za lečenje bakterijskih infekcija), zbog moguće smanjene resorpcije tetraciklina.

- Druge lekove ili dijetetske prozvode koji sadrže vitamin D.

- Lekove ili dijetetske proizvode koji sadrže gvožđe i cink, zbog rizika od smanjene resorpcije gvožđa i cinka.

- Estramustin (lek koji se koristi za lečenjenekih oblika kancera prostate), zbog rizika od smanjene resorpcije estramustna.

- Hormoni štitaste žlezde(lekovi za lečenje oboljenja štitaste žlezde), zbog rizika od smanjene resorpcije ovog leka.

- Orlistat (lek za lečenje prekomerne telesne mase), jer može smaniti količinu resorbovanog vitamina D3.

Morate sačekati najmanje:

- 2 sata između uzimanja leka Ideos i sledećih lekova: lekova koji sadrže gvožđe ili cink, bifosfonata, estramustina, hormona štitaste žlezde.

- 3 sata u slučaju istovremenog lečenja sa tetraciklinskimantibioticima.

Uzimanje leka Ideos sa hranomipićima

Mogućesu interakcije sa hranom. Morate izbegavati istovremeno uzimanje leka Ideos sa nekom hranom, npr. sa hranom koja sadrži:

oksalnu kiselinu (spanać, rabarbara, kiseljak, kakao, čaj)

fosfate (svinjetina, šunka, kobasice, prerađeni sir, desertne kreme, kolu)

fitinsku kiselinu (integralne žitarice, osušeno povrće, semenke uljarica, čokolada).

Zbog toga se preporučuje da se ovaj lek i obroci koji sadrže ovakvu vrstu hrane uzimaju u većem vremenskom razmaku.

Trudnoća idojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Kako se kalcijum i vitamin D3 izlučuju u majčino mleko, prvo potražite savet lekara ukoliko Vaše odojče koristi i neke druge lekove koji sadrže vitamin D3.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Ideos ne utiče na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.

Lek Ideos sadrži sorbitol, saharozuidelimično hidrogenizovano sojino ulje

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Ideos sadrži delimično hidrogenizovano sojino ulje, u slučaju alergije na kikirikijevo ili sojino ulje ne smete koristite ovaj lek(videti Lek Ideos ne smete uzimati).

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Preporučena doza, za odrasle jejedna tableta dva puta na dan.

3 od 6

Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega

Lek Ideos, tablete za žvakanje ne treba da koriste pacijenti sa ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.

Doziranje u periodu trudnoće

Tokom trudnoće dnevni unos ne sme biti veći od 1500 mg kalcijuma i 600 i.j. vitamina D3, stoga dnevna doza ne sme biti veća od jedne tablete za žvakanje.

Način primene leka: Oralna upotreba.

Tabletu treba sažvakati ili rastopiti u ustima.

Ako ste uzeli više leka Ideos nego što treba

Mogu nastupiti sledeći simptomi: gubitak apetita, preterana žeđ, mučnina, povraćanje, zatvor, bolovi u stomaku, mišićna slabost, umor, mentalni poremećaji, pojačano mokrenje, bolovi u kostima i mišićima, taloženje kalcijuma u bubrezima, kamen u bubregu i u teškim slučajevima poremećaj srčanog ritma.

U tomslučaju prestanite da uzimatelek Ideos, tablete za žvakanje i odmah potražite savet svog lekara (koji će preduzetineophodne mere).

U slučaju dugotrajnog predoziranja može doći do deponovanja kalcijuma u krvnimsudovima ili u tkivima.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ideos

Ne uzimajte duplu dozu da bistenadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100pacijenata kojiuzimaju lek): visoke koncentracijekalcijuma u krvi ili urinu.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata kojiuzimaju lek): zatvor, nadutost, mučnina, bolovi u stomaku, proliv, svrab, osip i koprivnjača.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

slučajevi ozbiljnih alergijskih reakcija (preosetljivosti) kao što su oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Prijavljivanjeneželjenihreakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje isvaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovomuputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjenereakcije možete da prijavite Agencijiza lekovei medicinska sredstva Srbije(ALIMS):

Agencija za lekovei medicinska sredstva Srbije Nacionalnicentar za farmakovigilancu VojvodeStepe458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

4 od 6

Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Zatvarač kontejnera za tablete sadrži male granule silikagela koje služe kao sredstvo za sušenje. Čuvajte zatvarač van domašaja i vidokruga dece. Ne jedite granule silikagela.

Ne smete koristitilek Ideos posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebese odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

ŠtasadržilekIdeos

Jedna tableta za žvakanjesadrži:

Aktivne supstance su: Kalcijum..........................................................................................................500 mg (što odgovara količini kalcijum-karbonata)…...............................................1250 mg Holekalciferol (vitamin D3) ..............................................................................400 i.j. (što odgovara količini holekalciferolkoncetrata u obliku praška).................. 4 mg

Pomoćne supstance su:

Ksilitol, sorbitol, povidon, magnezijum-stearat, aroma limuna (aromatični preparati, prirodne aromatične supstance, maltodekstrin, arapska guma (E 414), natrijum-citrat(E 331), limunska kiselina (E 330), butilhidroksianizol(E 320)); alfa-tokoferol; delimično hidrogenizovano sojino ulje; želatin; saharoza; skrob, kukuruzni.

Kako izgledalekIdeos isadržaj pakovanja

Tablete za žvakanje.

Belo-sive, četvrtaste tablete.

Unutrašnje pakovanje je kontejner za tableteod polipropilena ipolietilenski zatvarač sa sredstvom za sušenje (silikagel) kojisadrži 15 tableta za žvakanje.

Spoljašnje pakovanje leka je kartonska kutija sa 2 ili 4 kontejnera za tabletesa po 15 tableta za žvakanjei uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD Milentija Popovića 5 v, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač:

INNOTHERA CHOUZY- CHOUZY SUR CISSE

Rue ReneChantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse Francuska

5 od 6

Ovo uputstvo je poslednjiput odobreno

Mart, 2019.

Režimizdavanjaleka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj idatumdozvole:

Ideos, 30 tableta za žvakanje: 515-01-01000-18-001 od 15.03.2019. Ideos, 60 tableta za žvakanje: 515-01-01001-18-001 od 15.03.2019.

6 od 6

Dokumenta

Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na info@medicamente.info