Kindinorm® 25mg/10g+25mg/10g+25mg/10g+25mg/10g pilule

Lek Kindinorm je homeopatski lek koji se u skladu sa homeopatskim principima primenjuje kao dodatna terapija kod poremećaja ponašanja kod dece i adolescenata koji imaju problem održavanja pažnje i nedostatak koncentracije.

Doziranje

Deca i adolescenti stariji od 12 godina: 5 pilula 1-3 puta dnevno.

Deca od 6 do 11 godina: 3 pilule 1-3 puta dnevno.

Deca od 1 do 5 godina: 2 pilule 1-3 puta dnevno.

Potrebno je smanjiti učestalost uzimanja pilula čim dođe do poboljšanja simptoma.

Način primene

Ne treba uzimati ovaj lek sa hranom i pićima. Pilule treba uzeti najmanje pola sata pre ili posle jela i pustiti da se polako tope u ustima. Ukoliko je potrebno, pilule se mogu rastvoriti u malo vode.

1 od 4

Preosetljivost na aktivne supstane ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Zbog nedostatka podataka o bezbednosti i efikasnosti, lek Kindinorm ne treba davati deci mlađoj od godinu dana.

Za decu od 1 do 6 godina preporučuje se konsultovanje sa lekarom pre primene leka. Potrebno je ponovo razmotriti primenu leka:

- ukoliko nema poboljšanja stanja unutar 8 nedelja od početka terapije, - ukoliko se javljaju dodatne tegobe.

Lek Kindinorm sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima. Upotreba ovog homeopatskog leka ne isključuje upotrebu drugih lekova.

Pacijentima se savetuje da se obrate svom lekaru ukoliko uzimaju, donedavno su uzimali ili će možda uzimati neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Napomena: loše životne navike, kao i stumulansi ili piće i duvan, mogu negativno uticati na dejstvo homeopatskog leka.

Kao i u slučaju svih lekova, lek Kindinorm može da se koristi u toku trudnoće i dojenja tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika.

Pacijentima se savetuje da konsultuju svog lekara pre upotrebe ovog leka.

Lek Kindinorm nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Do sada nisu poznata nikakva neželjena dejstva nastala upotrebom leka Kindinorm. Ukoliko se pojave neželjena dejstva, potrebno je preduzeti odgovarajuće mere.

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (inicijalno homeopatsko pogoršanje). U takvim slučajevima, pacijenta treba posavetovati da prekine terapiju i konsultuje se sa svojim lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

2 od 4

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Do sada nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Saharoza.

Nije primenljivo.

5 godina.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 meseci.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Unutrašnje pakovanje leka je bočica od tamnog stakla (tip III) sa zatvaračem sa navojem od polietilena visoke gustine (HDPE) bele boje koja sadrži 10 g pilula.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

3 od 4

Lek Kindinorm je homeopatski lek koji se u skladu sa homeopatskim principima primenjuje kao dodatna terapija kod poremećaja ponašanja kod dece i adolescenata koji imaju problem održavanja pažnje i nedostatak koncentracije.

Lek Kindinorm ne smete uzimati:

ukoliko ste Vi/Vaše dete alergični (preosetljivi) na neku od aktivnih supstanci ili na pomoćnu supstancu ovog leka (navedena u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza:

Zbog nedostatka podataka o bezbednosti i efikasnosti, lek Kindinorm ne treba davati deci mlađoj od godinu dana.

Za decu od 1 do 6 godina preporučuje se konsultovanje sa lekarom pre primene leka. Razgovarajte sa svojim lekarom:

ukoliko nema poboljšanja stanja unutar 8 nedelja od početka terapije; ukoliko se javljaju dodatne tegobe.

Drugi lekovi i Kindinorm

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko Vi/Vaše dete uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima. Upotreba ovog homeopatskog leka ne isključuje upotrebu drugih lekova.

Uzimanje leka Kindinorm sa hranom i pićima

Loše životne navike, kao i stimulansi ili piće i duvan, mogu negativno uticati na dejstvo homeopatskog leka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Kao i u slučaju drugih lekova, lek Kindinorm se može koristiti u toku trudnoće i dojenja tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Kindinorm nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Kindinorm sadrži saharozu.

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratire se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Preporučena doza je:

Deca i adolescenti stariji od 12 godina:5 pilula 1-3 puta dnevno.

Deca od 6 do 11 godina:3 pilule 1-3 puta dnevno.

2 od 4

Deca od 1 do 5 godina:2 pilule1-3 puta dnevno.

Smanjite učestalost uzimanja pilula čim dođe do poboljšanja simptoma.

Nemojte uzimati ovaj lek zajedno sa hranom i pićima. Pilule treba uzeti najmanje pola sata pre ili posle jela i pustiti da se polako rastope u ustima. Ukoliko je potrebno, pilule se mogu rastvoriti u malo vode.

Ako ste uzeli više leka Kindinorm nego što treba

Ne očekuju se štetna dejstva u slučaju predoziranja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Kindinorm

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Kindinorm

Ne očekuju se štetna dejstva ukoliko prestanete da uzimatelek Kindinorm.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebiovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Do sada nisu poznata nikakva neželjena dejstva nastala upotrebom leka Kindinorm. Ukoliko se pojave neželjena dejstva, potrebno je preduzeti odgovarajuće mere.

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (početno homeopatsko pogoršanje). U takvim slučajevima, prekinite terapiju lekom Kindinorm i obratite se svom lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Kindinorm posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon ,,Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

3 od 4

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 meseci.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Kindinorm

10 g pilula sadrži:

Aktivne supstance:

Chamomilla dil. D12 25 mg Kalium phosphoricum dil. D6 25 mg Staphisagria dil. D12 25 mg Valeriana dil. D6 25 mg

Pomoćna supstanca je:saharoza.

Kako izgleda lek Kindinorm i sadržaj pakovanja

Pilule.

Bele do skoro bele pilule, sfernog oblika.

Unutrašnje pakovanje leka je bočica od tamnog stakla (tip III) sa zatvaračem sa navojem od polietilena visoke gustine (HDPE) bele boje koja sadrži 10 g pilula.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

ALPEN PHARMA DOO BEOGRAD (PALILULA) Ilirska 5, Beograd

Proizvođač:

DEUTSCHE HOMOOPATHIE-UNION DHU-ARZNEIMITTEL GMBH + CO. KG Ottostr. 24, Karlsruhe, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Decembar, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-00565-19-001 od 10.12.2019.

4 od 4