Omnitrope® 10mg/1.5mL rastvor za injekciju u ulošku

Osnovne informacije

Naziv leka

Opis

INN

somatropin

Farmaceutski oblik

rastvor za injekciju u ulošku

Vrsta leka

Biološki lekovi

ATC

‍H01AC01

Režim izdavanja

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Lista RFZO

A - Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta

Pakovanja

Pakovanje

rastvor za injekciju u ulošku; 10mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL

JKL

‍0044664

Maksimalna cena leka

16.572,50 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024)

Liste lekova RFZO

A - Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta

Cena na listi lekova RFZO

16.572,50 RSD

Doplata

50,00 RSD

DDD

2 i.j.

Indikacije za RFZO

1. Nizak rast prouzrokovan nedovoljnim lučenjem ili izostankom lučenja hormona rasta ( E23.0 ), samo kod dece, 2. Turnerov sindrom ( Q96 ), samo kod dece, 3. Kao supstituciona terapija kod osoba sa urođenim ili stečenim deficitom hormona rasta ( hipopituitarizam )( E23.0 ), 4. Deca rođena mala za određeno gestaciono doba ( SGA ), intrauterusni zastoj u rastenju ( P05.1 ), 5. Prader - Willi sindrom ( Q87.1 ).

RFZO Napomena

Lek se u terapiju uvodi na osnovu mišljenja endokrinologa.

Rešenja o stavljanju leka u promet

Broj rešenja

000523640 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Vrsta rešenja

Obnova

Datum rešenja

26.08.2024.

Datum važenja rešenja

26.08.2074.

EAN

8606010893926; 8606010893926

Proizvođači

SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH - Austrija

Nosioci dozvole

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD