Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)' i koristi se za prevenciju gripa kod odraslih starijih od 18 godina, pružajući zaštitu protiv tri tipa virusa koji se nalaze u vakcini.

vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 10x0.5mL

JKL: 0011932

Broj rešenja: 001355279 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.11.2024.

Proizvođači: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Z - SmPC PIL

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Influvac® 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)' i koristi se za prevenciju gripa kod odraslih starijih od 18 godina, pružajući zaštitu protiv tri tipa virusa koji se nalaze u vakcini.

vakcina protiv gripa (površinski inaktivisani antigen)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

JKL: 0011912

Broj rešenja: 001355158 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 25.11.2024.

Proizvođači: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Z - SmPC PIL

Paracetamol AbelaPharm 10mg/mL rastvor za infuziju

Paracetamol AbelaPharm 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'paracetamol' i koristi se za ublažavanje bolova, snižavanje telesne temperature i lečenje zapaljenskih procesa kao što su grip, infektivna oboljenja i zubobolja.

paracetamol

Pakovanje: boca staklena, 10x100mL

JKL: 0086321

Broj rešenja: 000461289 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.11.2024.

Proizvođači: S.M. FARMACEUTICI S.R.L. - Italija; ABELA PHARM DOO BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: ABELA PHARM DOO BEOGRAD

Z - SmPC PIL

Predol® 400mg kapsula, meka

Predol® 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ibuprofen' i koristi se za ublažavanje bolova kod povreda mekih tkiva, menstruacije, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje, postoperativnog bola, glavobolje, migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima i simptoma prehlade i gripa.

ibuprofen

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1167131

Broj rešenja: 000461229 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 22.11.2024.

Proizvođači: ABELA PHARM DOO BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: ABELA PHARM DOO BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Sorafenib Viatris 200mg film tableta

Sorafenib Viatris 200mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sorafenib' i koristi se za lečenje raka jetre i raka bubrega u uznapredovalom stadijumu kada standardna terapija nije delotvorna.

sorafenib

Pakovanje: blister, 4x28kom

JKL: 1039148

Broj rešenja: 000461901 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 20.11.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHAROS MT LIMITED - Malta

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info

Froben 8.75mg/doza sprej za usnu sluznicu, rastvor

Froben 8.75mg/doza je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'flurbiprofen' i koristi se za ublažavanje simptoma zapaljenja grla kod odraslih osoba, kao što su bol, otežano gutanje i otok.

flurbiprofen

Pakovanje: bočica sa sprej pumpom, 1x15mL

JKL: 7119133

Broj rešenja: 000461414 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 20.11.2024.

Proizvođači: LABORATORIUM SANITATIS, S.L. - Španija

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

BR - SmPC PIL

Flufetan® 137mcg/potisak+50mcg/potisak sprej za nos, suspenzija

Flufetan® 137mcg/potisak+50mcg/potisak je lek koji sadrži aktivne supstance 'azelastin, flutikazon' i koristi se za ublažavanje simptoma umerenog do teškog sezonskog i celogodišnjeg alergijskog rinitisa ako druge terapije nisu dovoljne.

azelastin, flutikazon

Pakovanje: bočica sa sprej pumpom, 1x23g (120 potisaka)

JKL: 7110569

Broj rešenja: 000461622 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 20.11.2024.

Proizvođači: ELPEN PHARMACEUTICAL CO.INC. - Grčka

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

R - SmPC PIL

Teriflunomide Pharmascience 14mg film tableta

Teriflunomide Pharmascience 14mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teriflunomid' i koristi se za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze kod odraslih osoba i dece starije od 10 godina.

teriflunomid

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1014996

Broj rešenja: 000461579 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.11.2024.

Proizvođači: PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED - Kipar

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Bromazepam Dr. Max 1.5mg tableta

Bromazepam Dr. Max 1.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bromazepam' i koristi se za lečenje teškog oblika anksioznosti koji ometa obavljanje svakodnevnih aktivnosti.

bromazepam

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1071510

Broj rešenja: 000461362 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.11.2024.

Proizvođači: SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: DR. MAX WAREHOUSE D.O.O.

R - SmPC PIL

Bromazepam Dr. Max 3mg tableta

Bromazepam Dr. Max 3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bromazepam' i koristi se za lečenje teškog oblika anksioznosti koji ometa obavljanje svakodnevnih aktivnosti.

bromazepam

Pakovanje: blister, 2x15kom

JKL: 1071511

Broj rešenja: 000461363 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 19.11.2024.

Proizvođači: SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: DR. MAX WAREHOUSE D.O.O.

R - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 50mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 7x4kom

JKL: 1039044

Broj rešenja: 000461403 2023 59010 007 000 515 020 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 12.5mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 12.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1039041

Broj rešenja: 000461626 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 25mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1039043

Broj rešenja: 000461628 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 12.5mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 12.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1039040

Broj rešenja: 000461625 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 50mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: bočica plastična, 1x30kom

JKL: 1039045

Broj rešenja: 000461404 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: REMEDICA LTD - Kipar; PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Sunitinib Zentiva® 25mg kapsula, tvrda

Sunitinib Zentiva® 25mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sunitinib' i koristi se za lečenje karcinoma želuca, creva, bubrega i pankreasa kod odraslih pacijenata.

sunitinib

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1039042

Broj rešenja: 000461627 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 14.11.2024.

Proizvođači: PHARMACARE PREMIUM LTD. - Malta; REMEDICA LTD - Kipar

Nosioci dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R - SmPC PIL

Teicoplanin DEMO 200mg/3mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Teicoplanin DEMO 200mg/3mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teikoplanin' i koristi se za lečenje bakterijskih infekcija kože i tkiva ispod kože, zglobova i kostiju, pluća, urinarnog sistema, srca, trbušnog zida i krvi. Može se koristiti i za infekcije creva uzrokovane bakterijom "Clostridium difficile".

teikoplanin

Pakovanje: bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0029830

Broj rešenja: 000461527 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.11.2024.

Proizvođači: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY - Grčka

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

Teicoplanin DEMO 400mg/3mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Teicoplanin DEMO 400mg/3mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'teikoplanin' i koristi se za lečenje bakterijskih infekcija kože i tkiva ispod kože, zglobova i kostiju, pluća, urinarnog sistema, srca, trbušnog zida i krvi. Može se koristiti i za infekcije creva uzrokovane bakterijom "Clostridium difficile".

teikoplanin

Pakovanje: bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3mL

JKL: 0029831

Broj rešenja: 000461528 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 07.11.2024.

Proizvođači: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY - Grčka

Nosioci dozvole: LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

SZ - SmPC PIL

Pangrol® 10000 153.5mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

Pangrol® 10000 153.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pankreatin' i koristi se za olakšavanje varenja hrane kod pacijenata sa insuficijencijom egzokrinog pankreasa i drugim pankreasnim bolestima.

pankreatin

Pakovanje: blister, 10x10kom

JKL: 1121144

Broj rešenja: 000471702 2023 59010 007 000 515 022 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.11.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

Pangrol® 10000 153.5mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

Pangrol® 10000 153.5mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pankreatin' i koristi se za olakšavanje varenja hrane kod pacijenata sa insuficijencijom egzokrinog pankreasa i drugim pankreasnim bolestima.

pankreatin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1121145

Broj rešenja: 000471702 2023 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.11.2024.

Proizvođači: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na info@medicamente.info