Soredo® 0.3mg/mL kapi za oči, rastvor

Lek Soredosadrži aktivnu supstancu flurbiprofen, koji pripada grupi nesteroidnihantiinflamatornih lekova (NSAIL).

Lek Soredoje namenjen:

pre i nakon operacije oka i laserske operacije, za kontrolu upale oka kod pacijenata kod kojih se ne preporučuje primena steroida;

pre operacije kako bi se sprečilo sužavanje zenice oka tokom operacije.

LekSoredo ne smete primenjivati:

ako ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen, druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL), aspirin (acetilsalicilnu kiselinu) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

ako imate virusnu infekciju oka;

ako imate sklonost ka lakom krvarenju;

ako uzimate lekove koji produžavaju vreme potrebno za zgrušavanje krvi; tokom operacije;

ako ste u trećem tromesečju trudnoće.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre primene leka Soredoako imate ili ste u prošlosti imali:

• virusneinfekcije oka (kao što je npr. herpes simplex keratitis);

• sklonost krvarenju.

Primena leka Soredonakon operacije može usporiti zarastanje rana.

Drugi lekovi i lek Soredo

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.

Drugi lekovi za oči obično se ne smeju koristiti sa lekom Soredo. Međutim, ako Vaš lekar preporučuje primenu leka Soredo sa drugim lekom za oči, mora se napraviti vremenski razmak od najmanje 5 minuta između njihove primene.

Trudnoćaidojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne smeti primenjivati lek Soredoukoliko ste u trećem tromesečju trudnoće.

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Odmah po primeni leka Soredo može na kratko doći do zamućenja vida. Ne smete upravljati vozilima ili rukujete mašinama sve dok ovo dejstvo ne prođe.

2 od 5

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza

Odrasli

Doza pre operacije

Uobičajena doza je 1 kap u oko (oči), svakih pola sata počevši 2 sata pre operacije ili laserske operacije (ukupno 4 kapipo oku koje se leči). Poslednju kap treba primenitinajmanje 30 minuta pre operacije.

Doza nakon operacije

24 sata nakon laserske operacije uobičajena doza je 1 kap, 4 puta dnevno tokom nedelju dana. 24 sata nakon operacije oka uobičajena doza je 1 kap, 4 puta dnevno tokom 2 do 3 nedelje.

Deca

Efikasnost i bezbednost leka Soredo nisu utvrđeni kod dece.

Starije osobe (≥ 65 godina)

Nema posebnih preporuka za primenu kod starijih osoba.

Uputstvoza korišćenje

1. Pre prve upotrebe ovog leka, proverite da li je sigurnosni prsten neoštećen. 2. Operite ruke i udobno se smestite u sedećem ili stajaćem položaju.

3. Odvrnite poklopac i prstom lagano povucite donji kapak zahvaćenog oka (slika 1).

4. Stavite vrh bočice blizu oka ili kapka. Nemojte vrhom bočice dodirivati oko, očni kapak, okolinu oka niti bilo koje druge površine zbog rizika od kontaminacije što bi za posledicu moglo da ima da se oko inficira (slika 2).

5. Lagano stisnite bočicu tako da vam samo jedna kap uđe u oko, a zatim otpustite donji kapak. Ako kap ne uđeu oko, pokušajte ponovo (slika 3).

6. Nakon upotrebe leka Soredo, prstom pritisnite unutrašnji ugao Vašeg oka (pored nosa) oko 1 minut. Ovo će sprečiti da lek dospe u ostale delove Vašeg organizma (slika 4).

7. Ponovitepostupak na drugom oku ako Vas je takouputio Vaš lekar. 8. Čvrsto zatvorite bočicu odmah po upotrebi.

9. Vrh bočice (dozator) je dizajniran tako da otpusti samo jednu kap; zato NEMOJTE povećavati otvor na vrhu bočice.

Ako ste primenili više leka Soredo nego što treba

Malo je verovatno da će stavljanje previše kapi u vaše oko (oči) dovesti do neželjenih dejstava. Ako ste stavili previše kapi u oko(oči), isperite oko (oči) čistom vodom. Primenite sledeću dozu u uobičajeno vreme.

3 od 5

Ako ste slučajno progutali lek Soredo, kapi za oči, odmah se obratite Vašem lekaru.

Ako ste zaboravili da primenite lek Soredo

Ako zaboravite da primenite dozu leka Soredo, primenite je čim se setite, osim ukolikouskoro nije vreme za sledeću dozu, kada biste trebali propustiti zaboravljenu dozu. Zatim primenite sledeću dozu kao i obično i nastavite sa uobičajenim rasporedom doziranja.

Nikada ne primenjujte duplu dozu leka da biste nadoknadilipropuštenu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Soredo

Lek Soredotreba da primenjujete onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Recite Vašem lekaru ukoliko se jave sledeća neželjena dejstva i ako dugo traju:

• iritacija oka;

• peckanje i/iliosećaj pečenja u oku;

• krvarenje u oku;

• krv u prednjem delu oka;

• prekomerno proširenje zenice;

• crvenilo oka.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Čuvati van vidokruga i domašaja dece!

Ne smete primenjivati lek Soredonakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

4 od 5

Šta sadrži lekSoredo

Aktivna supstanca je flurbiprofen-natrijum. 1 mL kapi za oči sadrži 0,3 mg flurbiprofen-natrijuma.

Pomoćne supstance:

Polivinil alkohol, Tiomersal, Dinatrijum edetat, Kalijum-hlorid, Natrijum-hlorid, Natrijum-citrat,

Limunska kiselina, monohidrat, Voda za injekcije.

Kako izgleda lekSoredo i sadržaj pakovanja

Bistar ibezbojan do bledožut rastvor.

Unutrašnje pakovanje je bočica sa kapaljkom (polietilen niske gustine – LDPE), zatvorena zatvaračem sa navojem od polietilena visoke gustine (HDPE). Bočica sadrži 5 mL kapi za oči, rastvora.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa kapaljkom i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdajeuz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

000461357 2023 od 04.07.2024.

5 od 5