Glimatin® 400mg film tableta

Osnovne informacije

Naziv leka

Opis

Glimatin® 400mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'imatinib' i koristi se za inhibiciju rasta abnormalnih ćelija kod hronične mijeloidne leukemije, akutne limfoblastne leukemije sa prisutnim Filadelfija hromozomom, mijelodisplastičnih/mijeloproliferativnih bolesti, hipereozinofilnog sindroma, hronične eozinofilne leukemije, gastrointestinalnih stromalnih tumora i dermatofibrosarcoma protuberans.

INN

imatinib

Farmaceutski oblik

film tableta

Vrsta leka

Humani lekovi

ATC

‍L01EA01

Režim izdavanja

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Lista RFZO

B - Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolničkog lečenja u zdravstvenim ustanovama

Proizvođači

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole

GALENIKA AD BEOGRAD

Pakovanja

JKL

‍1039414

Maksimalna cena leka

39.200,10 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 90/2024 od 15.11.2024)

Lista RFZO

B - Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolničkog lečenja u zdravstvenim ustanovama

Cena na listi lekova RFZO

20.096,20 RSD

Doplata

DDD

0.4 g

Indikacije za RFZO

1. Lečenje pacijenata sa hroničnom mijeloidnom leukemijom sa Philadelphia hromozomom i/ili sa bcr-abl rearanžmanom, u svim fazama bolesti kao monoterapija ili u sklopu odgovarajućih terapijskih protokola. 2. GIST (Gastro intestinalni stromalni tumori) - lokalno uznapredovali inoperabilni ili metastatski oblik bolesti, PS 0 ili 1. 3. Filadelfija pozitivna i/ili bcr-abl pozitivna akutna limfoblastna leukemija. 4. kod odraslih pacijenata sa mijelodisplastičnom/mijeloproliferativnom bolešću (MDS/MPD) povezanom sa rearanžiranjem gena za receptore za trombocitni faktor rasta (PDGFR). 5. kod odraslih pacijenata sa hipereozinofilnim sindromom (HES,) i/ili hroničnom eozinofilnom leukemijom (CEL, chronic eosinophilic leukaemia) sa FIP1L1-PDGFRα rearanžmanom.

RFZO Napomena

Za indikaciju pod tačkom 1., 3., 4. i 5. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: - Klinika za hematologiju UKC Srbije, - KBC Bežanijska Kosa, - Univerzitetska dečja klinika, - Klinika za hematologiju UKC Vojvodine, - Klinika za hematologiju i kliničku imunologiju UKC Niš, - UKC Kragujevac, - Institut za decu i omladinu Vojvodine, - Klinika za dečje interne bolesti UKC Niš, - Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije „Dr Vukan Čupić”, - Vojnomedicinska akademija, - KBC Zemun. Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom ili tercijarnom nivou u mestu prebivališta osiguranog lica nakon najmanje 6 meseci lečenja kod stabilnih bolesnika. Za indikaciju pod tačkom 2. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova: - Institut za onkologiju i radiologiju Srbije, - Klinika za gastroenterologiju UKC Srbije, - KBC Bežanijska Kosa, - Institut za onkologiju Vojvodine, - Klinika za onkologiju UKC Niš, - UKC Kragujevac, - Vojnomedicinska akademija, - KBC Zemun. Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom ili tercijarnom nivou u mestu prebivališta osiguranog lica.

EAN

7896004762791; 8608808193188

Rešenje o stavljanju leka u promet

Vrsta rešenja: Obnova

Broj rešenja: 000457364 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum važenja: 25.04.2024 - 25.04.2074