Novi lekovi na tržištu

Lista novoregistrovanih lekova na tržištu Srbije

Roxelana 15mg film tableta

Roxelana 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1063018

Broj rešenja: 000461899 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 06.09.2024.

Proizvođači: ADALVO LIMITED - Malta; SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - Slovačka

Nosioci dozvole: PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

CALQUENCE® 100mg film tableta

CALQUENCE® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'akalabrutinib' i za lečenje hronične limfocitne leukemije (HLL) u odraslih osoba. blokira proteinski rast kanceroznih ćelija i usporava progresiju bolesti.

akalabrutinib

Pakovanje: blister, 7x8kom

JKL: 1039347

Broj rešenja: 000461505 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 28.08.2024.

Proizvođači: ASTRAZENECA AB - Švedska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

MERIOFERT® 150i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

MERIOFERT® 150i.j. je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'menotrofin' i koristi se za lečenje neplodnosti kod žena u slučajevima nedostatka ovulacije ili potrebe za indukovanjem razvoja folikula u sklopu asistiranih reproduktivnih tehnologija.

menotrofin

Pakovanje: bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x1mL

JKL: 0044098

Broj rešenja: 000461895 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 28.08.2024.

Proizvođači: IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA - Švajcarska

Nosioci dozvole: MITER INTERNATIONAL DOO BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

CALQUENCE® 100mg film tableta

CALQUENCE® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'akalabrutinib' i za lečenje hronične limfocitne leukemije (HLL) u odraslih osoba. blokira proteinski rast kanceroznih ćelija i usporava progresiju bolesti.

akalabrutinib

Pakovanje: blister, 6x10kom

JKL: 1039346

Broj rešenja: 000461506 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 28.08.2024.

Proizvođači: ASTRAZENECA AB - Švedska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Cabazitaxel MEDIKUNION 10mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Cabazitaxel MEDIKUNION 10mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kabazitaksel' i koristi se za lečenje napredovalog karcinoma prostate nakon prethodne hemioterapije, zaustavljajući rast i umnožavanje ćelija.

kabazitaksel

Pakovanje: bočica staklena, 1x6mL

JKL: 0039141

Broj rešenja: 000461142 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: EVER PHARMA JENA GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: MEDIKUNION DOO BEOGRAD

SZ - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info

Lyssilac® 8mg+5mg tableta

Lyssilac® 8mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'perindopril, amlodipin' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) i/ili za lečenje stabilne koronarne arterijske bolesti.

perindopril, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103977

Broj rešenja: 000461355 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: ACTAVIS LTD - Malta

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Ganirelix Gedeon Richter® 0.25mg/0.5mL rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Ganirelix Gedeon Richter® 0.25mg/0.5mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ganireliks' i koristi se za sprečavanje prevremene ovulacije kod žena koje se podvrgavaju postupcima biomedicinski potpomognute oplodnje.

ganireliks

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL

JKL: 0049221

Broj rešenja: 000461966 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska u saradnji sa ALMIRALL S.A., Španija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

SZR - SmPC PIL

Rimpax® 4.6mg/24h transdermalni flaster

Rimpax® 4.6mg/24h je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivastigmin' i koristi se za ublažavanje simptoma Alchajmerove bolesti i demencije povezane sa Parkinsonovom bolešću.

rivastigmin

Pakovanje: kesica, 30x1kom

JKL: 9088998

Broj rešenja: 000461892 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: LUYE PHARMA AG - Nemačka

Nosioci dozvole: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

R - SmPC PIL

Tezspire® 210mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Tezspire® 210mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tezepelumab' i se koristi za olakšavanje simptoma astme i hronične opstruktivne bolesti pluća. Ovaj lek širi bronhije i olakšava disanje pacijentima koji pate od respiratornih problema. Može se koristiti i kao prevencija napada astme.

tezepelumab

Pakovanje: napunjeni injekcioni pen, 1x1.91mL

JKL: 0119203

Broj rešenja: 000461272 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: ASTRAZENECA AB - Švedska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

R - SmPC PIL

Rimpax® 13.3mg/24h transdermalni flaster

Rimpax® 13.3mg/24h je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivastigmin' i koristi se za ublažavanje simptoma Alchajmerove bolesti i demencije povezane sa Parkinsonovom bolešću.

rivastigmin

Pakovanje: kesica, 30x1kom

JKL: 9088997

Broj rešenja: 000461894 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: LUYE PHARMA AG - Nemačka

Nosioci dozvole: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

R - SmPC PIL

Rimpax® 9.5mg/24h transdermalni flaster

Rimpax® 9.5mg/24h je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivastigmin' i koristi se za ublažavanje simptoma Alchajmerove bolesti i demencije povezane sa Parkinsonovom bolešću.

rivastigmin

Pakovanje: kesica, 30x1kom

JKL: 9088999

Broj rešenja: 000461893 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: LUYE PHARMA AG - Nemačka

Nosioci dozvole: GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

R - SmPC PIL

Lyssilac® 8mg+10mg tableta

Lyssilac® 8mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'perindopril, amlodipin' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) i/ili za lečenje stabilne koronarne arterijske bolesti.

perindopril, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103976

Broj rešenja: 000461356 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: ACTAVIS LTD - Malta

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Lyssilac® 4mg+10mg tableta

Lyssilac® 4mg+10mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'perindopril, amlodipin' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) i/ili za lečenje stabilne koronarne arterijske bolesti.

perindopril, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103978

Broj rešenja: 000461354 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: ACTAVIS LTD - Malta

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Tezspire® 210mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Tezspire® 210mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tezepelumab' i se koristi za olakšavanje simptoma astme i hronične opstruktivne bolesti pluća. Ovaj lek širi bronhije i olakšava disanje pacijentima koji pate od respiratornih problema. Može se koristiti i kao prevencija napada astme.

tezepelumab

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x1.91mL

JKL: 0119204

Broj rešenja: 000461500 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: ASTRAZENECA AB - Švedska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

R - SmPC PIL

Lyssilac® 4mg+5mg tableta

Lyssilac® 4mg+5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'perindopril, amlodipin' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) i/ili za lečenje stabilne koronarne arterijske bolesti.

perindopril, amlodipin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1103979

Broj rešenja: 000461353 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 27.08.2024.

Proizvođači: ACTAVIS LTD - Malta

Nosioci dozvole: VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

R - SmPC PIL

Tantum Verde® 3mg lozenga

Tantum Verde® 3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'benzidamin' i koristi se za ublažavanje bola i nadražaja kod zapaljenja usne duplje i grla, kao i delovanje kao antiseptik.

benzidamin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1120382

Broj rešenja: 001286592 2024 59010 007 000 515 022 04 002

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 23.08.2024.

Proizvođači: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - Francuska; AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA - Italija

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Tantum Lemon® 3mg lozenga

Tantum Lemon® 3mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'benzidamin' i koristi se za ublažavanje bola i nadražaja kod zapaljenja usne duplje i grla, kao i delovanje kao antiseptik.

benzidamin

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1120381

Broj rešenja: 001286592 2024 59010 007 000 515 022 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 23.08.2024.

Proizvođači: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA - Italija

Nosioci dozvole: BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Brukinsa® 80mg kapsula, tvrda

Brukinsa® 80mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'zanubrutinib' i se koristi za tretiranje akutnog mijeloidnog leukemije kod odraslih pacijenata. Ovaj lek deluje inhibiranjem enzima topoisomeraze II, što dovodi do zaustavljanja rasta ćelija raka i njihove smrti.

zanubrutinib

Pakovanje: boca plastična, 1x120kom

JKL: 1014232

Broj rešenja: 000116871 2024 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 23.08.2024.

Proizvođači: BEIGENE NETHERLANDS B.V. - Holandija; BEIGENE GERMANY GMBH - Nemačka; BEIGENE SWITZERLAND GMBH DUTCH BRANCH - Holandija

Nosioci dozvole: EUPHARM PHC DOO

SZR - SmPC PIL

Pirfenidon HF 534mg film tableta

Pirfenidon HF 534mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 9x10kom

JKL: 1014235

Broj rešenja: 000461695 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 23.08.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL

Pirfenidon HF 801mg film tableta

Pirfenidon HF 801mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'pirfenidon' i koristi se za lečenje blagih do umerenih oblika idiopatske plućne fibroze kod odraslih, pomažući da se smanji nastanak ožiljaka i oticanje u plućima i poboljša disanje.

pirfenidon

Pakovanje: blister, 9x10kom

JKL: 1014236

Broj rešenja: 000461699 2023 59010 007 000 515 020 04 001

Datum rešenja o stavljanju leka u promet: 23.08.2024.

Proizvođači: STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

SZR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na info@medicamente.info