Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Berlithion® 600 600mg kapsula, meka kapsula, meka; 600mg; blister, 2x15kom

Berlithion® 600 je lek sa tioktinskom kiselinom koja se koristi za terapiju senzitivnih poremećaja uzrokovanih dijabetesom, sa antioksidativnim efektom.

tioktinska kiselina

Broj rešenja: 000457652 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 28.08.2024.

Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosilac dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

Berlithion® 600 600mg kapsula, meka kapsula, meka; 600mg; blister, 3x10kom

Berlithion® 600 je lek sa tioktinskom kiselinom koja se koristi za terapiju senzitivnih poremećaja uzrokovanih dijabetesom, sa antioksidativnim efektom.

tioktinska kiselina

Broj rešenja: 000457655 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 28.08.2024.

Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosilac dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

Concor®AM 5mg+10mg tableta tableta; 5mg+10mg; blister, 3x10kom

Concor®AM je lek za visok krvni pritisak, kombinacija amlodipina i bisoprolola, namenjen za pacijente sa hipertenzijom koji su na pojedinačnoj terapiji.

bisoprolol, amlodipin

Broj rešenja: 000456999 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 28.08.2024.

Proizvođač: MERCK HEALTHCARE KGaA - Nemačka

Nosilac dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Concor®AM 5mg+5mg tableta tableta; 5mg+5mg; blister, 3x10kom

Concor AM je lek za visoki pritisak koji kombinuje amlodipin i bisoprolol, koristi se kod hipertenzije kod pacijenata koji ne mogu da uzimaju ova dva leka odvojeno.

bisoprolol, amlodipin

Broj rešenja: 000456998 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 28.08.2024.

Proizvođač: MERCK HEALTHCARE KGaA - Nemačka

Nosilac dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Dutaprost® comb 0.4mg+0.5mg kapsula, tvrda kapsula, tvrda; 0.4mg+0.5mg; boca plastična, 1x30kom

Dutaprost® comb je lek koji sadrži dutasterid i tamsulozin i koristi se za lečenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP) kod muškaraca. Uzima se oralno, uz oprez kod starijih osoba i pacijenata sa oštećenjem jetre.

tamsulosin, dutasterid

Broj rešenja: 000454940 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.08.2024.

Proizvođač: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - Španija

Nosilac dozvole: ZENTIVA PHARMA D.O.O.

R A1 SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info

Prostamol® uno 320mg kapsula, meka kapsula, meka; 320mg; blister, 2x15kom

Prostamol uno je biljni lek za ublažavanje simptoma povezanih sa uvećanom prostatom nakon isključenja drugih ozbiljnih stanja.

testerasta palma (Serenoa repens (Bartram) Small), meki ekstrakt ploda

Broj rešenja: 001026455 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.08.2024.

Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosilac dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

BR - SmPC PIL

Prostamol® uno 320mg kapsula, meka kapsula, meka; 320mg; blister, 4x15kom

Prostamol uno je biljni lek za ublažavanje simptoma povezanih sa uvećanom prostatom nakon isključenja drugih ozbiljnih stanja.

testerasta palma (Serenoa repens (Bartram) Small), meki ekstrakt ploda

Broj rešenja: 001026675 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.08.2024.

Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosilac dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

BR - SmPC PIL

Prostamol® uno 320mg kapsula, meka kapsula, meka; 320mg; blister, 6x15kom

Prostamol uno je biljni lek za ublažavanje simptoma povezanih sa uvećanom prostatom nakon isključenja drugih ozbiljnih stanja.

testerasta palma (Serenoa repens (Bartram) Small), meki ekstrakt ploda

Broj rešenja: 001027244 2024 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 19.08.2024.

Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

Nosilac dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

BR - SmPC PIL

Vigantol® 20000i.j./mL oralne kapi, rastvor oralne kapi, rastvor; 20000i.j./mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Vigantol® je lek koji sadrži vitamin D3 i koristi se za nadoknadu ili prevenciju nedostatka vitamina D kod dece i odraslih.

holekalciferol

Broj rešenja: 000454855 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođač: LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

Nosilac dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Novynette® 150mcg+20mcg film tableta film tableta; 150mcg+20mcg; blister, 1x21kom

Novynette® je kombinovani oralni kontraceptiv koji sadrži etinil estradiol i dezogestrel, koristi se za sprečavanje neželjene trudnoće kod žena reproduktivne dobi.

dezogestrel, etinilestradiol

Broj rešenja: 000454962 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođač: GEDEON RICHTER PLC - Mađarska u saradnji sa ALMIRALL S.A., Španija

Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

R - SmPC PIL

Aminoven 10% 5g/L+7.4g/L+6.2g/L+6.6g/L+4.3g/L+4.4g/L+5.1g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+11.2g/L+6.5g/L+0.4g/L+1g/L+2g/L rastvor za infuziju rastvor za infuziju; 5g/L+7.4g/L+6.2g/L+6.6g/L+4.3g/L+4.4g/L+5.1g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+11.2g/L+6.5g/L+0.4g/L+1g/L+2g/L; boca staklena, 10x500mL

Aminoven 10% je lek za parenteralnu ishranu, koji obezbeđuje aminokiseline potrebne za izgradnju proteina u organizmu kada pacijent ne može da unosi hranu oralno.

izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan

Broj rešenja: 000456992 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođač: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Nosilac dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Aminoven 15% 5.2g/L+8.9g/L+5.5g/L+11.1g/L+3.8g/L+8.6g/L+5.5g/L+25g/L+20g/L+18.5g/L+7.3g/L+17g/L+9.6g/L+0.4g/L+2g/L+1.6g/L rastvor za infuziju rastvor za infuziju; 5.2g/L+8.9g/L+5.5g/L+11.1g/L+3.8g/L+8.6g/L+5.5g/L+25g/L+20g/L+18.5g/L+7.3g/L+17g/L+9.6g/L+0.4g/L+2g/L+1.6g/L; boca staklena, 10x500mL

Aminoven 15% je lek koji sadrži aminokiseline i koristi se intravenski u terapiji kod određenih metaboličkih poremećaja i stanja kao što su slabost bubrega ili jetre.

izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan

Broj rešenja: 000456993 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođač: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Nosilac dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Gluformin® 500mg gastrorezistentna tableta gastrorezistentna tableta; 500mg; blister, 3x10kom

Gluformin® je lek koji sadrži metformin i koristi se za lečenje dijabetesa tipa 2 kod odraslih. Pomaže u kontroli nivoa šećera u krvi i poboljšava osetljivost na insulin.

metformin

Broj rešenja: 000454975 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 13.08.2024.

Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosilac dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL

LESTEDON® 0.5mg kapsula, meka kapsula, meka; 0.5mg; blister, 2x15kom

LESTEDON® je lek sa aktivnom supstancom dutasterid, namenjen za terapiju uvećane prostate kod muškaraca. Inhibira stvaranje dihidrotestosterona, smanjuje simptome i rizik od urinarnih problema.

dutasterid

Broj rešenja: 000456306 2023 59010 007 000 515 021 04 003

Datum poslednje obnove dozvole: 08.08.2024.

Proizvođač: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosilac dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL

Brimodrop 2mg/mL kapi za oči, rastvor kapi za oči, rastvor; 2mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Brimodrop je lek sa aktivnom supstancom brimonidin-tartaratom koji se koristi za smanjenje povišenog pritiska u oku, često u lečenju glaukoma i očne hipertenzije.

brimonidin

Broj rešenja: 000456532 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.08.2024.

Proizvođač: RAFARM SA - Grčka

Nosilac dozvole: PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

R A1 SmPC PIL

Glikosan® 80mg tableta tableta; 80mg; blister, 3x10kom

Glikosan® je lek sa aktivnom supstancom gliklazidom, koji se koristi za regulisanje nivoa šećera u krvi kod odraslih sa dijabetesom tipa 2.

gliklazid

Broj rešenja: 000457714 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 06.08.2024.

Proizvođač: SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija

Nosilac dozvole: SLAVIAMED DOO BEOGRAD

R A SmPC PIL

Euvax B® 10mcg/0.5mL suspenzija za injekciju suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5mL; bočica staklena, 10x0.5mL

Euvax B je vakcina protiv hepatitisa B, sastoji se od rekombinantnog površinskog antigena adsorbovanog na aluminijum i koristi se za imunizaciju protiv svih poznatih podtipova virusa.

vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

Broj rešenja: 000456997 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.08.2024.

Proizvođač: LG CHEM, LTD - Južna Koreja

Nosilac dozvole: INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK

Z B SmPC PIL

Euvax B® 20mcg/mL suspenzija za injekciju suspenzija za injekciju; 20mcg/mL; bočica staklena, 10x1mL

Euvax B je vakcina protiv hepatitisa B koja se sastoji od rekombinantnog HBsAg adsorbovanog na aluminijumove soli, namenjena za aktivnu imunizaciju.

vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

Broj rešenja: 000456996 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.08.2024.

Proizvođač: LG CHEM, LTD - Južna Koreja

Nosilac dozvole: INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME TORLAK

Z B SmPC PIL

Onzapin® 15mg oralna disperzibilna tableta oralna disperzibilna tableta; 15mg; blister, 4x7kom

Onzapin® je lek koji sadrži olanzapin i koristi se za lečenje shizofrenije, manije i bipolarnog poremećaja, ali može izazvati neželjena dejstva.

olanzapin

Broj rešenja: 000457234 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 30.07.2024.

Proizvođač: ACTAVIS LTD - Malta

Nosilac dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Onzapin® 20mg oralna disperzibilna tableta oralna disperzibilna tableta; 20mg; blister, 4x7kom

Onzapin® je lek koji sadrži olanzapin i koristi se za lečenje shizofrenije, manije i bipolarnog poremećaja, ali može izazvati neželjena dejstva.

olanzapin

Broj rešenja: 000457625 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 30.07.2024.

Proizvođač: ACTAVIS LTD - Malta

Nosilac dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na info@medicamente.info