Stelara® 90mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

1. Lek je indikovan za terapiju umerene do teške plak psorijaze (PASI≥10 i/ili BSA≥10 i/ili DLQI≥10) (Psoriasis Area and Severity Index, Body Surface Area, Dermatological Quality of Life Index) ili psorijazu sa lokalizacijom na licu/glavi ili genitalijama ili šakama/stopalima, kod odraslih osoba kod kojih nije bilo odgovora na drugu sistemsku terapiju ili kod kojih je primena sistemske terapije bila kontraindikovana ili koji ne podnose drugu sistemsku terapiju, uključujući acitretin, metotreksat ili PUVA fototerapiju (L40.0-L40.3; L40.5-L40.9). 2. Teška forma hronične plak psorijaze (PASI (Psoriais Area and Severity Index) ≥ 10 i/ili BSA (Body Surface Area) ≥ 10 i/ili indeks kvaliteta života DLQI ≥ 10) kod dece uzrasta 6 i više godina, koji nisu odgovorili, ili ne podnose, ili imaju kontraindikacije na najmanje dva različita ranije primenjena konvencionalna leka, uključujući fototerapiju, retinoide, metotreksat i ciklosporin (L40.0-L40.3; L40.5-L40.9). 3. Za lečenje teškog oblika aktivne Crohn-ove bolesti (K50), kod pacijenata kod kojih prethodno lečenje kortikosteroidima i/ili nutritivnom terapijom, i imunosupresivima nije dalo zadovoljavajući odgovor ili postoji kontraindikacija za pomenutu konvencionalnu terapiju 4. Teški i vrlo teški oblik aktivnog ulceroznog kolitisa (K51), kod pacijenata koji su imali neadekvatan odgovor na konvencionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i imunomodulatore (6-merkaptopurin ili azatioprin), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO.