Diklofenak Atb 10mg/g gel

Lokalna primena za ublažavanje simptoma bola i inflamacije kod:

 povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod hematoma)

 lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.

Za ublažavanje bolova kod blagih oblika artritičnihstanja.

Doziranje

Odrasli i deca uzrasta od 14 godina i starija: gel lagano utrljati u kožu 3-4 puta dnevno. U zavisnosti od površine zahvaćene regije, primeniti 2 - 4 g gela (kružnim pokretima u prečniku od oko 2 do 2,5 cm) 3 - 4 puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 16 g. Maksimalna nedeljna doza iznosi 112 g.

Kod artritičnih bolova potrebno je primenjivati gel i do 7 dana (da bi se ispoljio efekat leka na zglob) kako bi došlo do poboljšanja simptoma (ublažavanja bola). Gel se može koristiti i do 14 dana uz konsultacije sa farmaceutom.

Nakon nanošenja gela treba oprati ruke, osim ako šake nisu mesto terapijske primene gela.

Ukoliko nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja ili se simptomi pogoršaju nakon prvih 7 dana, preporučljivo je obratiti se lekaru. Konsultacije sa lekarom se preporučuju i kada je zahvaćeno više od dva velika zgloba.

Lek se ne sme koristiti duže od 14 dana osim po preporuci lekara.

Starije osobe: preporučene doze su iste kao za odrasle.

1 od 6

Deca i adolescenti: nema dovoljno podataka o efikasnosti i bezbednosti kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina (videti takođe odeljak 4.3). Kod dece uzrasta od 14 godina, ukoliko je neophodna primena gela za ublažavanje bola duže od 7 dana ili dođe do pogoršanja simptoma, pacijenta/roditelje treba savetovati da se konsultuju sa lekarom.

Način primene

Lek je namenjen za dermalnu upotrebu.

 Pacijenati sa hroničnom astmom ili bez nje kod kojih napadi astme, angioedem, urtikarija ili akutni rinitis mogu biti izazvani primenom acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka (NSAIL);

 Preosetljivost na diklofenak, acetilsalicilnu kiselinu i drugi NSAIL ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;

 Poslednji trimestar trudnoće;

 Primena kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina.

Pojava sistemskih neželjenih događaja (koji su povezani sa upotrebom sistemskih formulacija diklofenaka) se ne može isključiti ukoliko se lek koristi na velikim površinama kože i tokom dužeg vremenskog perioda (videti informacije o sistemskim neželjenim dejstvima formulacija diklofenaka za sistemsku primenu npr. oralna ili injekciona primena).

Potreban je oprez kod istovremene upotrebe sistemskih NSAIL, jer se ne može isključiti mogućnost povećanja incidence neželjenih efekata, posebno sistemskih neželjenih efekata.

Ovaj lek se primenjuje isključivo na intaktnu, zdravu kožu. Gel ne treba primenjivati na oštećenu kožu niti kod otvorenih rana. Lek ne sme da dođe u kontakt sa očima ili sluzokožom i ne sme se gutati.

Terapiju treba prekinuti ukoliko dođe do pojave osipa na koži nakon primene leka.

Tokom primene gela treba savetovati da se izbegava izlaganje sunčevoj svetlosti ili UV zracima, jer može doći do pojave reakcije fotoosetljivosti na koži.

U izolovanim slučajevima su prijavljena gastrointestinalna krvarenja kod pacijenata koji imaju aktivni peptički ulkus ili su ranije imali peptički ulkus.

Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, diklofenak i drugi NSAIL mogu da precipitiraju bronhospazam ukoliko se primenjuju kod pacijenata koji imaju ili su ranije imali astmu.

Ovaj lek se može primenjivati sa zavojima koji nisu okluzivni, ali ne i sa okluzivnim zavojima koji su nepropusni za vazduh.

Posebna upozorenja o pomoćnim supstancama

Lek Diklofenak Atb sadrži etanol, propilenglikol i benzilalkohol.

Lek Diklofenak Atb sadrži 400 mg alkohola (etanola) u jednom gramu gela, što je ekvivalentno 40 % w/w. Može izazvati osećaj peckanja na oštećenoj koži. Ne koristiti u blizini otvorenog plamena, upaljene cigarete ili nekih uređaja (npr. fena za kosu).

Lek Diklofenak Atb sadrži pomoćnu supstancu propilenglikol, koji može izazvati iritaciju kože. Takođe, ovaj lek sadrži benzilalkohol, koji može izazvati alergijske reakcije i blagu lokalnu iritaciju.

S obzirom da je sistemska repsorpcija diklofenaka tokom lokalne primene veoma mala, verovatnoća pojave interakcija sa drugim lekovima je malo verovatna. Do sada nisu poznate interakcije pri lokalnoj primeni diklofenaka, ali za poznate interakcije diklofenaka nakon oralne upotrebe, treba pogledati odgovarajuće Sažetke karakteristika lekova.

2 od 6

Plodnost

Nema dostupnih podataka o upotrebi topikalnih formulacija diklofenaka i njegovim efektima na plodnost kod ljudi.

Trudnoća

Sistemska koncentracija diklofenaka je manja nakon lokalne primene, u poređenju sa onom posle oralne primene. Ipak, kako se mogućnost pojave sistemskih efekata ne može u potpunosti isključiti, treba imati u vidu sledeće:

Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno da utiče na tok trudnoće i/ili embriofetalni razvoj. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od pobačaja i pojave malformacija na srcu i gastroshize posle primene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od pojave kardiovaskularnih malformacija se povećava sa manje od 1% na oko 1,5%. Veruje se da se rizik povećava sa povećanjem doze i dužinom trajanja terapije. Primena inhibitora prostaglandina kod životinja dovodi do povećanja pre- i postimplantacionog gubitka i embriofetalnog letaliteta. Dodatno, kod životinja kojima je u toku perioda organogeneze dat inhibitor sinteze prostaglandina, prijavljeno je povećanje incidence različitih malfomacija, uključujući kardiovaskularne. Ukoliko se diklofenak primenjuje kod žena koje pokušavaju da zatrudne, ili u toku prvog ili drugog trimestra trudnoće, treba primenjivati što manju dozu u što kraćem periodu.

Primena inhibitora sinteze prostaglandina u trećem trimestru trudnoće, može kod fetusa prouzrokovati sledeće:

- kardiopulmonalnu toksičnost (sa prevremenim zatvaranjem ductus arteriosus i pulmonalnom hipertenzijom);

- poremećaja funkcije bubrega, koja može progredirati do bubrežne insuficijencije sa oligohidramnionom.

Primena inhibitora sinteze prostaglandina pred kraj trudnoće, može kod majke i novorođenčeta da prouzrokuje sledeće:

- moguće produženje vremena krvarenja, antiagregaciono dejstvo koje se može javiti čak i pri veoma malim dozama;

- inhibiciju kontrakcije uterusa što dovodi do odloženog ili produženogporođaja. Posledično, primena diklofenaka je kontraindikovana tokom trećeg trimestra trudnoće.

Dojenje

Kao i drugi NSAIL, diklofenak se u malim količinama izlučuje u majčino mleko. Ipak, pri primeni terapijskih doza leka ne očekuje se pojava bilo kakvih neželjenih dejstava leka kod odojčeta. Ipak, s obzirom da ne postoje podaci iz kontrolisanih kliničkih studija kod žena koje doje, ovaj lek se može primenjivati u periodu laktacije samo pod nadzorom lekara. Pod ovim okolnostima, lek se ne sme primenjivati na grudima kod žena koje doje, niti bilo gde na velikim površinama kože, kao ni tokom dužeg vremenskog perioda (videti odeljak 4.4).

Dermalna primena ovog leka nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva (Tabela 1) su klasifikovana prema učestalosti korišćenjem sledeće konvencije: veoma često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10), povremeno (≥1/1000, <1/100), retko (≥1/10000, <1/1000), veoma retko (<1/10000) i nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

3 od 6

Tabela 1

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Znaci i simptomi

Zbog slabe sistemske resorpcije nakon lokalne primene diklofenaka, mogućnost predoziranja je malo verovatna. Ipak, ukoliko dođe do nenamernog peroralnog unosa gela (jedna tuba sa 40 g gela sadrži 400 mg diklofenak-natrijuma), može doći do pojave neželjenih dejstava sličnih onima koji se javljaju pri predoziranju oralnim oblicima diklofenaka.

Terapija

Terapijske mere predoziranja NSAIL se u suštini sastoje od suportivnih mera i simptomatskog lečenja. Ne postoji tipična klinička slika predoziranja diklofenakom. Suportivne mere i simptomatsko lečenje se primenjuju kod komplikacija, kao što su hipotenzija, bubrežna insuficijencija, konvulzije, gastrointestinalna iritacija i depresija disanja. Specifične mere, kao što su forsirana diureza, dijaliza ili hemoperfuzija, verovatno ne ubrzavaju eliminaciju NSAIL, jer se u visokom procentu vezuju za proteine plazme i imaju ekstenzivni metabolizam.

U slučaju akcidentalne ingestije, koja za posledicu može imati pojavu značajnih sistemskih neželjenih dejstava, primenjuju se opšte terapijske mere kao kod trovanja NSAIL. Razmotriti primenu aktivnog uglja, naročito u kratkom periodu (u roku od 1 sata) od ingestije ingestije toksične doze.

4 od 6

Farmakoterapijska grupa: Lokalni proizvodi za bolove u mišićima i zglobovima. Nesteroidni antiinflamatorni preparati za lokalnu primenu.

ATC šifra: M02AA15

Diklofenak poseduje antiinflamatorno i analgetsko dejstvo i namenjen je za spoljašnju primenu.

Diklofenak je potentan nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAIL) sa efikasnim analgetičkim, antiinflamatornim i antipiretičkim svojstvima. Diklofenak ispoljava svoje terapeutsko dejstvo prvenstveno kroz inhibiciju sinteze prostaglandina ciklooksigenazom 2 (COX-2).

Ovaj lek je antiinflamatorni i analgetički preparat namenjen za lokalnu primenu. Kod zapaljenja i bolova

traumatskog ili reumatskog porekla, ublažava bol i smanjuje otok.

Zahvaljujući vodeno-alkoholnoj podlozi u sastavu gela postiže se umirujući osećaj hlađenja.

Nakon lokalne primene gela, aktivna supstanca se resorbuje preko kože. Kod zdravih dobrovoljaca resorbuje se oko 6% primenjene doze, što je potvrđeno merenjem izlučenog aktivnog diklofenaka i njegovih hidroksi metabolita. Ispitivanja na pacijentima potvrđuju da diklofenak prolazi u inflamirano tkivo nakon lokalne primene ovog leka. Iz kože i ispod tkiva, diklofenak se prvenstveno distribuira i zadržava duboko u upaljenim tkivima (kao što je zglob), a ne u krvotoku.

Koncentracije diklofenaka u sinovijalnoj tečnosti i tkivu su veće od onih uočenih u plazmi.

Nisu poznati.

etanol (96% vol) propilenglikol benzilalkohol karbomer trolamin

voda, prečišćena

Nije primenljivo.

Rok upotrebe pre prvog otvaranja: 3 godine.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 nedelja na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

5 od 6

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Za uslove čuvanja nakon prvog otvaranja leka, videti odeljak 6.3.

Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba zatvorena plastičnim zatvaračem sa navojem. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba sa 40 g gela i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek Diklofenak Atb sadrži aktivnu supstancu diklofenak-natrijum koja pripada grupi lekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).

Lek je posebno formulisan za utrljavanje u kožu i koristi se za ublažavanje bola i smanjenje zapaljenja i otoka kod bolnih stanja koja zahvataju zglobove i mišiće. Lek Dikofenak Atb se koristi za lokalno ublažavanje bola i zapaljenja kod:

• povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod hematoma) • lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva

• blagog artritisa (simptomi blagog artritisa uključuju bol u zglobovima u mirovanju, bol u zglobovima pri kretanju, oticanje zglobova ili ukočenost (nakon spavanja ili dužeg odmaranja)).

Lek Diklofenak Atb ne smete primenjivati:

 ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku6),

 ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju na diklofenak ili druge lekove koji se koriste za ublažavanje bola, visoke temperature ili zapaljenja, kao što su acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen. Simptomi alergijske reakcije na ove lekove mogu uključivati: astmu, zviždanje u grudima ili kratak dah; osip na koži ili koprivnjaču; oticanje lica ili jezika; curenje iz nosa,

 tokom poslednjeg trimestra trudnoće (vidite odeljak Trudnoća i dojenje),  kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, ne smete koristiti lek Diklofenak Atb.

Upozorenja i mere opreza

Nemojte nanositi gel na kožu koja ima osip ili ekcem, posekotine ili otvorene rane. Prekinite sa primenom leka ako se pojavi osip na koži nakon primene leka.

• Izbegavajte nanošenje gela na velike površine kože i tokom dužeg vremenskog perioda, osim ukoliko Vam je to savetovao Vaš lekar.

• Budite oprezni kada se sunčate ili koristite lampe za sunčanje, jer Vaša koža može biti osetljivija na sunčevu svetlost.

• Zbog povećane mogućnosti javljanja neželjenih dejstava, vodite računa ako koristite bilo koji drugi lek koji sadrži diklofenak ili lekove protiv bolova poznate kao NSAIL, kao što su acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen. • Ako imate ili ste imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta pre upotrebe gela.

• Ako imate ili ste ikada imali astmu, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe gela.

Drugi lekovi i Diklofenak Atb

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Lek Diklofenak Atb ne sme da se koristi u poslednja tri meseca trudnoće, jer može imati štetan uticaj na plod ili može uzrokovati probleme u toku porođaja. Lek Diklofenak Atb se, pod strogim nadzorom lekara, može koristiti u prvih 6 meseci trudnoće, s tim da doza bude što manja i da se lek koristi u što kraćem vremenskom periodu.

2 od 5

Lek Diklofenak Atb, gel se sme primenjivati u periodu dojenja isključivo pod nadzorom lekara, jer se diklofenak u malim količinama izlučuje u majčino mleko. U tom slučaju ovaj lek ne treba nanositi u predelu grudi žena koje doje, niti na velike površine kože, kao ni tokom dužeg vremenskog perioda.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pri pravilnoj upotrebi leka Diklofenak Atb, ne očekuje se uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Diklofenak Atb sadrži etanol, benzilalkohol i propilenglikol

Lek Diklofenak Atb sadrži 400 mg alkohola (etanola) u jednom gramu gela, što je ekvivalentno 40 % w/w. Može izazvati osećaj peckanja na oštećenoj koži. Ne koristite u blizini otvorenog plamena, upaljene cigarete ili nekih uređaja (npr. fena za kosu).

Lek Diklofenak Atb sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.

Takođe, ovaj lek sadrži benzilalkohol, koji može izazvati alergijske reakcije i blagu lokalnu iritaciju.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uobičajena doza je:

Odrasli i deca od 14 godina i starija: lek Diklofenak Atb lagano utrljajte u kožu. U zavisnosti od veličine zahvaćene regije, primeniti 2 - 4 g gela (kružnim pokretima u prečniku od oko 2 do 2,5 cm) 3 - 4 puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 16 g. Maksimalna nedeljna doza iznosi 112 g.

Kod artritičnih bolova može biti neophodna primena gela i do 7 dana (da bi ispoljio svoje dejstvo na zglob) kako bi došlo do poboljšanja.

Moguća je primena gela do 14 dana uz konsultacije sa farmaceutom.

Nakon nanošenja gela operite ruke, osim ako šake nisu mesto terapijske primene gela.

Ukoliko nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja ili se simptomi pogoršaju nakon prvih 7 dana, neophodan je savet lekara, koji se takođe preporučuje i u slučaju kada su zahvaćena više od dva velika zgloba.

Lek se ne sme koristiti duže od 14 dana osim po preporuci lekara.

Starije osobe: preporučene doze su iste kao za odrasle.

Deca i adolescenti: lek Diklofenak Atb se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina (vidite odeljak 2 Lek Diklofenak Atb ne smete primenjivati).

Kod dece uzrasta od 14 godina, ukoliko je neophodna primena gela za ublažavanje bola duže od 7 dana ili dođe do pogoršanja simptoma, neophodan je savet lekara.

Način primene:

Lek Diklofenak Atb je namenjen za dermalnu upotrebu (primena na koži).

Ako ste primenili više leka Diklofenak Atb nego što treba

Ako Vi ili Vaše dete slučajno progutate lek Diklofenak Atb odmah se obratite svom lekaru ili hitnoj pomoći.

Ako ste zaboravili da primenite lek Diklofenak Atb

Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!

Ako ste zaboravili da nanesete lek Diklofenak Atb u za to predviđeno vreme, nanesite ga kada se setite, i zatim nastavite sa uobičajenom primenom gela.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

3 od 5

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Neka retka i veoma retka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna.

Ako osetite bilo koji od sledećih znakova alergije, PRESTANITE da koristite lek Diklofenak Atb i odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:

 Osip na koži sa plikovima, koprivnjača (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek).

 Zviždanje u grudima, otežano disanje ili osećaj stezanja u grudima (astma) (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

 Oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioneurotski edem) (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek).

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti su obično blaga i prolazna (ako ste zabrinuti, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu).

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) :  Osip na koži, svrab, crvenilo ili peckanje kože

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

 Koža može biti osetljivija na sunce. Mogući znaci su opekotine od sunca sa svrabom, otokom i pojavom plikova.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih informacija):  iritacija na mestu primene, ljuštenje kože i promena boje kože

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail:nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Diklofenak Atb posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Nakon prvog otvaranja, lek čuvati 12 nedelja na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

4 od 5

Šta sadrži lek DiklofenakAtb

 Aktivna supstanca jediklofenak-natrijum.

Jedan gram gela sadrži 10 mgdiklofenak-natrijuma.

 Pomoćne supstance su: etanol (96% vol); propilenglikol; benzilalkohol; karbomer; trolamin; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Diklofenak Atb i sadržaj pakovanja

Lek Diklofenak Atb je providni, bezbojni, homogeni gel.

Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba zatvorena plastičnim zatvaračem sa navojem.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba sa 40 g gela i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

ATB PHARMA DOO Hrastova 5, Sremska Kamenica

Proizvođač: ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1, jud. Iasi, Iasi, Rumunija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole: 000454939 2023 od 04.03.2024.

5 od 5