Kombinovani prašak HF 400mg+50mg oralni prašak

Lek Kombinovani prašakHFje blagianalgetik i antipiretik.

Preporučuje se za lečenjeblagih do umerenih bolova kao što su glavobolja uključujući migrenu,

bol u leđima, zubobolja, neuralgija, reumatski bolovi, dismenoreja, bol u grlu, kao i febrilnih stanja kod prehlade i gripa.

Doziranje

Odrasli (uključujući i starije) i deca od 16godinai starija:

1 do 2 kesice praška do4 puta dnevno, sa dosta tečnosti. Ne prekoračiti 8 kesica u toku 24 sata. Interval između uzimanja leka ne treba da bude manji od 4 sata.

Deca uzrasta 12 –15 godina:

1 kesica praška do 4 puta dnevno, sa dosta tečnosti. Ne prekoračiti 4 kesiceu toku 24 sata. Interval između uzimanja leka ne treba da bude manji od 4 sata.

Deca mlađa od 12 godina:

Ne preporučuje se upotreba leka kod dece ove uzrasne grupe.

Lek se ne sme primenjivati duže od 3 dana bez nadzora lekara.

Način primene

Oralna upotreba.

1 od 7

Preosetljivost na paracetamol, kofein ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (videti odeljak 6.1.).

Pacijentima treba savetovati da se ne sme se prekoračiti preporučena doza i da se obrate lekaru ukoliko se simptomi ne povuku, najkasnije nakon 3 dana.

Dugotrajna upotreba, osim pod lekarskim nadzorom, može biti štetna. Generalno, lekove koji sadrže paracetamol treba uzimati samo nekoliko dana bez saveta lekara ili stomatologa i ne u velikim dozama.

Lek Kombinovani prašak HF ne treba primenjivati istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol. Ukoliko se lek Kombinovani prašak HF primenjuje istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol, može doći do predoziranja. Predoziranje paracetamolom može izazvati oštećenje funkcije jetre koja u krajnjem ishodu može zahtevati transplantaciju jetre ili dovesti do fatalnogishoda.

Kod pacijenata sa oboljenjem jetre postoji povećan rizik od oštećenja jetre uzrokovanog paracetamolom. Pacijentima sa oštećenjima jetre ili bubrega treba savetovati da moraju da se obrate lekaru pre uzimanja paracetamola.

Slučajevi hepatotoksičnosti izazvane paracetamolom, uključujući smrtne slučajeve, prijavljeni su kod pacijenata koji su uzimali paracetamol u dozama unutar terapijskog raspona. Ti su slučajevi prijavljeni kod pacijenata sa jednim ili više faktora rizika za hepatotoksičnost, uključujući malu telesnu težinu (<50 kg), oštećenje bubrega i jetre, hronični alkoholizam, istovremeni unos hepatotoksičnih lekova, sepsu i akutnu i hroničnu pothranjenost (niske rezerve glutationa u jetri). Paracetamol treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa ovim faktorima rizika.

Oprez je potreban kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove koji indukuju hepatične enzime, kao i u stanjima u kojima je smanjena količina glutationa. U slučajevima u kojima je smanjena količina glutationa (kao što je sepsa), primena paracetamola može povećati rizik od nastanka metaboličke acidoze (videti odeljak 4.9).

Tokom upotrebe ovogleka treba izbegavatipreterano konzumiranje napitaka koji sadrže kofein.

Savetuje se oprez ako se paracetamol primenjuje istovremeno sa flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze sa velikim anjonskim gapom (eng. high anion gap metabolic acidosis, HAGMA), posebno kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega, sepsom, neuhranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. hronični alkoholizam), kao i kod onih koji koriste maksimalne dnevne doze paracetamola. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući merenje 5-oksoprolina u urinu.

Doze paracetamola treba podešavati u klinički potrebnim intervalima, zbog eventualne pojave novih faktora rizika za hepatotoksičnost.

Ovaj lek sadrži glukozu. Pacijenti sa retkom glukozo-galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koristiti ovaj lek.

Paracetamol

Paracetamol može produžiti poluvreme eliminacije hloramfenikola.

Metoklopramid ili domperidon mogu povećati brzinu resorpcije paracetamola, dok holestiramin može smanjitinjegovu resorpciju. Oralni kontraceptivi mogu povećati brzinu klirensa paracetamola.

2 od 7

Antikoagulantno dejstvo varfarina i drugih kumarinskih derivata može biti pojačano produženom redovnom upotrebom paracetamola, dovodeći do povećanog rizika od krvarenja, dok povremeno uzimanje leka nema značajnog uticaja.

Treba biti oprezan kada se paracetamol koristi istovremeno sa flukloksacilinom, jer je istovremeni unos povezan sa metaboličkom acidozom sa velikim anjonskim gapom, posebno kod pacijenata sa faktorima rizika (videti odeljak 4.4).

Kofein

Kofein može povećati eliminaciju litijuma, iz tog razloga se istovremena primena ne preporučuje.

Trudnoća

Paracetamol

Obimni podaci koji se tiču bezbednosti primene paracetamola u trudnoći ne ukazuju na to da paracetamol izaziva malformacije niti ima toksičan uticaj na fetus ili novorođenče. Epidemiološki podaci o neurološkom razvoju kod dece koja su in uterobila izložena paracetamolu su neubedljivi.

Ukoliko je to klinički neophodno, paracetamol se može koristiti tokom trudnoće, ali trebalo bi primenjivati najmanju dozu sa kojom se postiže efikasnost, u što kraćem vremenskom periodu i sa što manjom frekvencijom uzimanja leka.

Kofein

Lekovi koji sadrže kombinaciju paracetamola i kofeina se ne preporučuju u periodu trudnoće zbog mogućeg povećanog rizika od smanjene telesne mase novorođenčeta i spontanog pobačaja, povezanog sa unosom kofeina.

Dojenje

Paracetamol i kofeinse izlučuju u majčino mleko.

Ne preporučuje se upotreba leka Kombinovani prašak HF tokom dojenja.

Lek Kombinovani prašak HFnema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva su rangirana prema učestalosti javljanja i organskom sistemu na sledeći način: veoma česta (≥ 1/10), česta (≥ 1/100, <1/10); povremena (≥ 1/1000, < 1/100); retka (≥ 1/10.000, < 1/1000), veoma retka (< 1/10.000) i ona čija učestalost nije poznata (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka).

Događaju prijavljeni na osnovu opsežnog post-marketinškog iskustva pri primeni terapijskih/naznačenih doza prikazanisu u tabeliispodpo klasama sistema organa iučestalosti.

3 od 7

Kada se preporučena doza paracetamola i kofeina kombinuje sa unosom kofeina hranom, rezultujuća veća doza kofeina može povećati potencijal za neželjena dejstva povezana sa kofeinom kao što su nesanica, nemir, anksioznost, razdražljivost, glavobolje, gastrointestinalne smetnje i palpitacije.

Prijavljivanje neželjenihreakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lekAgenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Paracetamol

Predoziranje paracetamolom može uzrokovati insuficijenciju jetre što može dovesti do transplantacije jetre ili smrti. Primećen je akutni pankreatitis, obično sa disfunkcijom jetre i toksičnošću jetre. Postoji rizik od trovanja paracetamolom, posebno kod starijih osoba, male dece, pacijenata sa bolestima jetre, slučajeva hroničnog alkoholizma i kod pacijenata sa hroničnom pothranjenošću. Predoziranje može biti fatalno u tim slučajevima.

Simptomi se generalno pojavljuju unutar prva 24 sata i mogu uključivati: mučninu, povraćanje, anoreksiju, bledilo i bolove u trbuhu ili pacijenti mogu biti asimptomatski.

Predoziranje jednokratno primenjenim paracetamolom kod odraslih ili dece može uzrokovati nekrozu ćelija jetre koja će verovatno izazvati potpunu i nepovratnu nekrozu, što će rezultirati hepatocelularnom insuficijencijom, metaboličkomacidozomi encefalopatijom koje mogu dovesti do kome i smrti. Istovremeno se opažaju povećane vrednosti enzima jetre - transaminaza (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina zajedno sa povećanim vrednostima protrombina koje se mogu pojaviti 12 do 48 sati nakon primene.

Veća je verovatnoća oštećenja jetre kod odraslih koji su uzeli više od preporučenih količina paracetamola. Smatra se da se prekomerne količine toksičnog metabolita (obično adekvatno neutralisanog glutationom kada se unese normalna doza paracetamola) nepovratno vežu za tkivo jetre.

4 od 7

Faktori rizika

Ukoliko pacijent

a) Uzima dugotrajnu terapiju karbamazepinom, fenobarbitonom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, kantarionom ili drugim lekovima koji indukuju enzime jetre.

ili

b) Redovno konzumira veće količine alkohola.

ili

c) Ima stanje smanjene količine glutationa npr. kod poremećaja ishrane, cistične fibroze, HIV infekcije, pri gladovanju, ako je kahektičan.

Terapija

Hitan transfer u bolnicu.

Uzorkovanje krvi za određivanje početne koncentracije paracetamola u plazmi. U slučaju jednokratnog akutnog predoziranja, koncentraciju paracetamola u plazmi treba izmeriti 4 sata nakon ingestije.

Treba razmotriti primenu aktivnog uglja ako je >150 mg/kg paracetamola uzeto unutar 1 sata.

Terapiju N-acetilcisteinom (NAC) treba primeniti što je pre moguće u skladu sa nacionalnim smernicama za lečenje.

Potrebno je sprovesti simptomatsko lečenje.

Kofein

Predoziranje kofeinom može uzrokovati bol u epigastrijumu, povraćanje, pojačanu diurezu, tahikardiju ili srčanu aritmiju i stimulaciju CNS-a (insomniju, nemir, uzbuđenje, uznemirenost, nervozu, tremor i konvulzije).

Mora se naglasiti da je u slučaju pojave klinički značajnih simptoma predoziranja kofeinom nakon primene ovog leka, uneta količina povezana sa teškim toksičnim efektom paracetamola na jetru.

Nema specifičnog antidota, ali treba primeniti opšte suportivne mere (npr. hidratacija i održavanje vitalnih znakova, iantagonistebeta adrenergičkih receptora za reverziju kardiotoksičnih efekata).

Farmakoterapijska grupa: Ostali analgetici i antipiretici; anilidi; paracetamol, kofein

ATC šifra: N02BE51

Paracetamol i kofein predstavljaju dobro poznatu analgetsku kombinaciju aktivnih supstanci.

Paracetamol je antipiretik i analgetik. Smatra se da mehanizam dejstva paracetamola uključuje inhibiciju sinteze prostaglandina, i to primarno u CNS-u. Odsustvo periferne inhibicije prostaglandina pruža značajne farmakološke karakteristike leka kao što je održavanje protektivne funkcije prostaglandina u gastrointestinalnom traktu. Zbog toga je paracetamol posebno preporučljiv kod pacijenata kod kojih bi zbog već postojećih oboljenja ili konkomitantne terapije, periferna inhibicija prostaglandina bila nepoželjna (npr. pacijenti koji su imali krvarenja u gastrointestinalnom traktu ili starije osobe). Klinički podaci su pokazali da kombinacija paracetamola i kofeina ima bolju efikasnost od paracetamola.

5 od 7

Lek nije efikasan u smanjenju inflamacije, s obzirom na to da paracetamol nema klinički značajnih antiinflamatornih osobina.

Paracetamol se brzo i gotovo potpuno resorbuje iz želudačno-crevnog trakta. Ravnomerno se distribuira u svim telesnim tečnostima, i pokazuje varijabilno vezivanje za proteine plazme. Maksimalne koncentracije u plazmi se postižu nakon 0,5 do 2 sata. Metaboliše se u jetri i izlučuje se urinom, uglavnom u obliku konjugata glukuronida i sulfata - manje od 5% se izlučuje u nepromenjenom obliku. Poluvreme eliminacije je 1 do 4 sata. Vezivanje za proteine plazme je minimalno u terapijskim koncentracijama.

Kofein se brzo resorbuje nakon oralne primene. Maksimalna koncentracija kofeina u plazmi se postiže obično u rasponu od 15 do 120 minuta.

Postoji linearna veza između unete doze i maksimalne koncentracije za oralne doze u rasponu od 1 do 10 mg/kg. Skoro potpuno se metaboliše u jetri oksidacijom i demetilacijom do različitih derivata ksantina koji se izlučuju urinom.

Pretklinički podaci o bezbednosti ovih aktivnih supstanci u literaturi nisu pokazali nikakve relevantne i ubedljive nalaze značajne za preporučeno doziranje i primenu leka, a koji nisu već ranije pomenuti u Sažetku karakteristika leka.

Konvencionalne studije za evaluaciju reproduktivne i razvojne toksičnosti paracetamola, u skladu sa trenutno prihvaćenim standardima, nisu dostupne.

Glukoza, monohidrat

Nije poznata.

2 godine.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Kombinovani prašak HF, oralni prašak, 10 x (400mg/50mg):

Unutrašnje pakovanje je kesica od papir/polietilena koja sadrži 850 mg oralnog praška. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesica i Uputstvo za lek.

Kombinovani prašak HF, oralni prašak, 200 x (400mg/50mg):

Unutrašnje pakovanje je kesica od papir/polietilena koja sadrži 850 mg oralnog praška. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 200 kesica i Uputstvo za lek.

6 od 7

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek Kombinovani prašak HFsadrži dveaktivnesupstance- paracetamol i kofein. Paracetamol je analgetik (lek protiv bolova) i antipiretik (lek protiv povišene telesne temperature). Kofein svojim dejstvom pojačava dejstvo paracetamola.

Kombinovani prašak HFse preporučuje za lečenje blagih do umerenih bolova kao što su glavobolja uključujući migrenu, bol u leđima, zubobolja, neuralgija, reumatski bolovi, dismenoreja (bolne menstruacije), bol u grlu, kao i febrilnih stanja (tj. stanja sa povišenom telesnom temperaturom) kodprehlade i gripa.

Lek Kombinovani prašak HFnije efikasan u smanjenju zapaljenja, s obzirom na to da paracetamol nema klinički značajno dejstvo na zapaljenja.

LekKombinovani prašak HF ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, kofein ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekaromilifarmaceutom pre nego štouzmete lek Kombinovani prašak HF: - ako imate oboljenje jetre, uključujući i oboljenje jetreuzrokovanoalkoholom;

- ako imate oboljenje bubrega

- ako redovno konzumirate alkohol

- ako uzimatedruge lekove koji utiču na jetru - ako imate tešku dehidrataciju

- ako imate telesnu težinu manju od 50 kgili ste pothranjeni

- ako imate težak oblik infekcije, jer to može povećati rizik od metaboličke acidoze.

Simptomi metaboličke acidoze uključuju:teškoće sa disanjem, mučninu, povraćanje, gubitak apetita.

Odmah se obratite lekaru ako Vam se jave neki od ovih simptoma.

Možda će biti potrebano da izbegavate uzimanje ovog leka ili da se ograniči doza paracetamola koju uzimate. U slučaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite lekaru, jer postoji rizik od teškog oštećenja jetre.

Lek Kombinovani prašak HF ne treba primenjivati istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol. Tokom upotrebe ovog leka izbegavajte preterano konzumiranje napitaka koji sadrže kofein (npr. kafa, čaj).

Drugi lekovi i lek Kombinovani prašak HF

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate: - metoklopramid, domperidon(lekoviza lečenje mučnine ili povraćanja);

- holestiramin(lek za lečenje povišenog nivoa holesterola);

- antikoagulanse (lekove koji se koriste protiv zgrušavanja krvi, na primer varfarin), jer dejstvo ovih lekova može biti pojačano produženom, redovnom upotrebom paracetamola što može dovesti do rizika od krvarenja. Povremeno uzimanje paracetamola nema značajnog uticaja;

- litijum (lek za lečenje psihičkih poremećaja); - hloramfenikol (antibiotik);

- oralne kontraceptive;

2 od 6

- flukloksacilin (antibiotik), zbog ozbiljnog rizika od poremećaja krvi i telesnih tečnosti (metabolička acidoza sa velikim anjonskim gapom) koja se mora hitno lečiti, i koja se može javiti, posebno u slučaju teškog oštećenja bubrega, sepse (kada bakterije i njihovi toksini cirkulišu u krvi, koja dovodi do oštećenja organa), neuhranjenosti, hroničnog alkoholizma i ako se koriste maksimalne dnevne doze paracetamola.

Lek Kombinovani prašak HFnemojte primenjivati istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.

Dugotrajna upotreba, osim pod lekarskim nadzorom, može biti štetna. Generalno, lekove koji sadrže paracetamol treba uzimati samo nekoliko dana bez saveta lekara ili stomatologa i ne u velikim dozama.

Uzimanje leka Kombinovani prašak HFsa hranom, pićima i alkoholom

Lek se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Tokom upotrebe ovog leka nemojte konzumirati alkohol.

Takođe, treba izbegavati preterano konzumiranje napitaka koji sadrže kofein (npr. kafa, čaj).

Trudnoćaidojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Lekovi koji sadrže kombinaciju paracetamola ikofeina se ne preporučuju u periodu trudnoće.

Dojenje

Paracetamol i kofein se izlučuju u majčino mleko.

Ne preporučuje se upotreba leka Kombinovani prašak HF tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Kombinovani prašak HFnema uticaja na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Lek Kombinovani prašak HFsadrži glukozu

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ilikako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli (uključujući i starije) i deca od 16godinai starija:

1 do 2 kesice praška do4 puta dnevno, sa dosta tečnosti. Ne prekoračiti 8 kesica u toku 24 sata. Interval između uzimanja leka ne treba da bude manji od 4 sata.

Kod starijih osoba važe iste preporuke za doziranje kao i kod odraslih.

Deca uzrasta 12 –15 godina:

1 kesica praška do 4 puta dnevno, sa dosta tečnosti. Ne prekoračiti 4 kesiceu toku 24 sata. Interval između uzimanja leka ne treba da bude manji od 4 sata.

Deca uzrasta ispod 12 godina:

Ne preporučuje se primena leka Kombinovani prašakHF.

3 od 6

Uvek koristite najmanju efektivnu dozu koja olakšava simptome. Lek se ne sme primenjivati duže od 3 dana bez nadzora lekara.

Način primene: Oralna upotreba.

Ako ste uzeli više leka Kombinovani prašak HF nego što treba

U slučaju da ste uzeli više leka nego što bi trebalo, odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu, čak i ako se osećate dobro, jer postoji rizik od kasnijeg ozbiljnog oštećenja jetre. Može biti neophodna hitna medicinska pomoć.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Kombinovani prašak HF

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Kombinovani prašak HF

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa uzimanjem leka i odmahobavestite Vašeg lekara:

- ukoliko imate alergijske reakcije na koži kao što su osip i svrab, koje mogu biti praćene oticanjem lica, usana, jezika ili grla, što uzrokuje otežano disanje i gutanje (angioedem);

- ukoliko se kod Vas javi ozbiljna i životno ugrožavajuća akutna alergijska reakcija, koja se manifestuje osipom, oticanjem lica, zviždanjem u grudima, otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, dezorijentacijom do gubitka svesti (anafilaksa);

- teške kožne reakcije(Stivens Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)

- ukoliko ste ikada ranije imali problema sa disanjem (bronhospazam) prilikom upotrebe acetilsalicilne kiseline (aspirina) ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, i imate sličnu reakciju na ovaj lek;

- ukoliko imate smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija), što se može utvrditi analizom krvi, a manifestuje se pojavom neuobičajenih modrica ili krvarenja;

- ukoliko imate poremećaj funkcije jetre.

Navedena neželjena dejstva se javljaju veoma retko (kod najviše1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek).

Takođe se mogu javiti: vrtoglavica, nervoza, lupanje srca, nesanica, nemir, osećaj iracionalnog straha, razdražljivost i tegobe u želudačno-crevnom traktu.

Kada se preporučena doza leka Kombinovani prašak HF kombinuje sa unosom kofeina hranom, rezultujuća veća doza kofeina može povećati potencijal za neželjena dejstva povezana sa kofeinom kao što su nesanica, nemir, anksioznost, razdražljivost, glavobolje, tegobe u želudačno-crevnom traktu, tremor (podrhtavanje) i lupanje srca.

4 od 6

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Kombinovani prašak HF posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lekKombinovani prašak HF

Aktivne supstance leka Kombinovani prašak HFsu paracetamol i kofein.

Jedna kesica oralnog praška sadrži 400 mg paracetamola i 50 mg kofeina.

Pomoćna supstanca: glukoza, monohidrat.

Kako izgledalekKombinovani prašak HFi sadržaj pakovanja

Prašak bele boje.

Kombinovani prašak HF, oralni prašak, 10 x (400mg/50mg):

Unutrašnje pakovanje je kesica od papir/polietilena koja sadrži 850 mg oralnog praška. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesica i Uputstvo za lek.

Kombinovani prašak HF, oralni prašak, 200 x (400mg/50mg):

Unutrašnje pakovanje je kesica od papir/polietilena koja sadrži 850 mg oralnog praška. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 200 kesica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

5 od 6

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj idatum dozvole:

Kombinovani prašak HF, oralni prašak, 10 x (400mg/50mg): 515-01-01185-22-001od 06.04.2023. Kombinovani prašak HF, oralni prašak, 200 x (400mg/50mg): 515-01-01188-22-001 od 06.04.2023.

6 od 6