HyQvia® 100mg/mL rastvor za infuziju

Lek HyQvia sadrži 2 rastvora za infuziju (drip) pod kožu (supkutana ili s.c. infuzija). Isporučuje se kao pakovanje koje sadrži:

jednu bočicu humanog normalnog imunoglobulina 10% (aktivna supstanca)

jednu bočicu rekombinantne humane hijaluronidaze (supstanca koja pomaže da humani normalni imunoglobulin 10% stigne u krv).

Humani normalni imunoglobulin 10% spada u grupu lekova koja je naziva „humani normalni imunoglobulini“. Imunoglobulini su takođe poznati kao antitela i mogu se naći u krvi zdravih osoba. Antitela su deo imunskog sistema (prirodne odbrane organizma) i pomažu Vašem telu da se bori protiv infekcija.

KakolekHyQviadeluje

Rekombinantna humana hijaluronidaza je protein koji olakšava da imunoglobulini budu dati putem infuzije pod kožu i da dođu do Vašeg krvotoka.

Bočica imunoglobulina pripremljena je od krvi zdravih osoba. Imunoglobuline proizvodi imuni sistem ljudskog tela. Oni telu pomažu u borbi protiv infekcija uzrokovanih bakterijama i virusima ili očuvanju ravnoteže imunskog sistema (što se naziva imunomodulacijom). Lek djeluje na isti način kao i imunoglobulini prirodno prisutni u krvi.

KakoselekHyQviakoristi

Supstituciona terapija kod odraslih i dece (uzrasta od 0 do 18 godina)

Lek HyQvia se primenjuje kod pacijenata koji imaju slab imuni sistem koji nemaju dovoljno antitela u krvi i skloni su da dobijaju česte infekcije, uključujućisledećegrupepacijenata:

• pacijenti sa urođenom nesposobnošću ili smanjenom sposobnošću da stvaraju antitela (primarne imunodeficijencije).

• pacijenti sa teškim ili ponavljajućim infekcijama koje se javljaju zbog oslabljenog imunskog sistema kaoposledicomdrugihbolestiililečenja (sekundarna imunodeficijencija).

Redovne i dovoljne doze leka HyQvia mogu povećati neuobičajeno male vrednosti imunoglobulina u Vašoj krvi na uobičajene vrednosti(supstituciona terapija)

Imunomodulatorna terapija kod odraslih, dece i adolescenata (od 0 do 18 godina)

Lek HyQvia se upotrebljava kod odraslih pacijenata, dece i adolescenata (uzrasta od 0 do 18 godina) sa hroničnom zapaljenskom demijelinizacijskom polineuropatijom (engl. Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP), oblikom autoimune bolesti. Za CIDP je karakteristično zapaljenje perifernih nerava koja uzrokuje slabost mišića i/ili utrnulost, uglavnom u nogama i rukama. Veruje se da sopsteveni obrambeni suistem tela napada periferne nerve i uzrokuje oštećenja i zapaljenje nerava. Smatra se da imunoglobulini prisutni u leku HyQvia pomažu zaštititi nerava od oštećenja nastalih delovanjem imunogsistema.

2 od 16

LekHyQviane smete primitiinjekcijom ili infuzijom

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na imunoglobuline, hijaluronidazu, rekombinantnu hijaluronidazu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6, „Sadržaj pakovanja i ostale informacije“).

- ukoliko imate antitela protiv imunoglobulina A (IgA) u Vašoj krvi. To se može dogoditi ukoliko imate nedostatak IgA. Zbog toga što lek HyQvia sadrži IgA u tragovima, mogli biste imati alergijsku reakciju.

- u krvni sud(intravenski) ili u mišić (intramuskularno)

Upozorenjai mere opreza

Razgovarajtesa svojimlekaromili medicinskom sestrom, pre nego što upotrebite lek HiQvia.

► Obavestitesvoglekara ili zdravstvenogradnika ako se bilo što od sledećeg odnosi na Vas:

Možda ste alergični na imunoglobuline a da to ne znate. Alergijske reakcije kao što su iznenadni pad krvnog pritiska ili anafilaktički šok (nagli pad krvnog pritiska sa drugim simptomima kao što su oticanje grla, otežano disanje i osip na koži) su retke, ali mogu se povremeno javiti, čak i ukoliko ranije niste imali problema sa sličnim terapijama. Vi imate povećanrizik od alergijskih reakcija ukoliko imate nedostatak IgA sa anti-IgA antitelima. Znaci ili simptomi ovih retkih alergijskih reakcija uključuju:

- ošamućenost, vrtoglavicuilinesvesticu,

- osip na kožiisvrab, oticanjeusana iligrla, otežanodisanje, zviždanjeu plućima,

- neuobičajenu brzinu otkucaja srca, bolu grudima, plaveusneiliprstenarukama i nogama, - zamagljenvid.

► Ukoliko primetite bilo koji od ovih znakova tokom infuzije, odmah obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru. On ili ona će odlučiti da li da uspori brzinu infuzije ili da u potpunosti prekine infuziju.

Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam prvo polako primenjivati infuziju leka HyQvia i pažljivo Vas nadzirati tokom celog trajanja prvih infuzija kako bi odmah uočili i lečili alergijsku reakciju, ako do nje dođe.

Vaš će lekar biti posebno pažljiv ako ste osoba prekomerne telesne mase, starija osoba, ako imate dijabetes, ako ste dugo vremena slabo pokretni, ako imate visok pritisak, ako imate malu količinu krvi (hipovolemija), ako imate problema sa venama (vaskularne bolesti), ako imate povećanu sklonost zgrušavanja krvi (trombofilija ili trombotske epizode) ili imate bolest, odnosno stanje zbog kojeg je gustina Vaše krvi povećana (hiperviskozna krv). U tim slučajevima imunoglobulini mogu povećati rizik od srčanog udara (infarkt miokarda), moždanog udara, krvnih ugrušaka u plućima (plućna embolija) ili začepljenja vene u nozi, iako do tih neželjenih reakcija dolazi vrlo retko.

► Ako primetite bilo koji od tih znakova i simptoma, uključujući nedostatak vazduha, bol, oticanje uda i bol u grudnom košu tokom infuzije, odmah o tome obavestite svog lekara ili medicinsku sestru. Oni će odlučiti da li treba smanjiti brzinu infuzije ili je potpuno prekinuti.

Vaš lekar ili medicinska sestra će Vas pažljivo pratiti tokom celokupnog trajanja infuzija kako bi se mogući tromboembolički događaji mogli odmah otkriti i lečiti.

Ovaj lek ćete primati u velikim dozama tokom jednog dana ili dva dana, i ako imate krvnu grupu A, B ili AB i imate primarno zapaljensko stanje. U tim uslovima, često je prijavljeno da imunoglobulini povećavaju rizik od razgradnjecrvenih krvnih stanica (hemoliza).

Prijavljena je pojava zapaljenja membrana koje okružuju mozak i kičmenu moždinu (sindrom aseptičnog

3 od 16

meningitisa) povezana sa terapijom imunoglobulinima.

► Ako primetite bilo koji od tih znakova i simptoma, uključujući tešku glavobolju, ukočen vrat, vrtoglavicu, vrućinu, osetljivost na svetlo, mučninu i povraćanje nakon infuzije, odmah o tome obavestite svog lekara ili medicinsku sestru.

Vaš lekar ćeodlučiti da li su potrebne dodatne pretrageida litreba prekinuti lečenje lekom HyQvia.

Brzina infuzije

Izuzetno je važno da se lek primeni odgovarajućom brzinom. Vaš lekar ili medicinska sestra će Vas savetovati koja je odgovarajuća brzina infuzije kada lek HyQvia primenjujete kod kuće (videti odeljak 3, „Kako se primenjuje lek HyQvia“).

Praćenjetokominfuzije

Određena neželjena dejstva mogusejaviti češće ukoliko: - prviput primatelekHyQvia.

- primalistedrugiimunoglobuliniprešlistena lekHyQvia.

- prošao je dug vremenski period (npr. više od 2 ili 3 terapijska intervala) od kad ste poslednji put primili lek HyQvia.

► U ovim slučajevima, pažljivo će Vas pratiti tokom prve infuzije i tokom prvog sata nakon prekida infuzije.

Usvimostalimslučajevima,treba da budetepraćenitokominfuzijeitokomnajmanje20 minuta nakon što primite lek HyQvia tokom prvih nekoliko infuzija.

Lečenjekodkuće

Pre nego što započnete lečenje kod kuće, morate da odaberete osobu koja će biti staratelj. Vi i Vaš staratelj bićete obučeni da otkrijete rane znake neželjenih dejstava, a naročito alergijskih reakcija. Staratelj bi trebalo da Vam pomogne u otkrivanju potencijalnih neželjenih dejstava. Tokom infuzije morate prepoznati prve znakove neželjenih dejstava (za više informacija vidite odeljak 4, „Moguća neželjena dejstva“).

► Ukolikoprimetitebilo koje neželjeno dejstvo, Vaš staratelj mora odmah da prekine infuziju i da kontaktira lekara.

► Ukoliko primetite ozbiljno neželjeno dejstvo, Vi ili Vaš staratelj morate odmah zatražiti hitnu medicinsku pomoć.

Širenjelokalizovanihinfekcija

Nemojte primenjivati infuziju leka HyQvia u ili oko inficiranog ili crvenog, oteklog područja na koži zbog toga što to može dovesti do širenja infekcije.

U kliničkim ispitivanjima nisu zabeležene dugotrajne (hronične) promene na koži. Bilo kakvo dugotrajno zapaljenje, kvržice (čvorići) ili zapaljenje koje se javlja na mestu infuzije i traje duže od nekoliko dana potrebno je da prijavite Vašem lekaru.

Uticajna analizekrvi

LekHyQvia sadržiniz različitihantitela,a neka odnjihmoguuticatina analizekrvi (serološke testove). ► Recitesvomlekaruza VašelečenjelekomHyQvia prebilokakveanalizekrvi.

4 od 16

InformacijeoizvornommaterijaluulekuHyQvia

Humani normalni imunoglobulin 10% u leku HyQvia i humani serumski albumin (sastojak rekombinantne humane hijaluronidaze) dobijaju se iz humane plazme (tečni deo krvi). Kada se lekovi izrađuju od humane krvi ili plazme, preduzimaju se određene mere za sprečavanje prenosa infekcija na pacijente. Te mere uključuju:

- pažljivi odabir donatora krvi i plazme kako bi se sa sigurnošću isključile one osobe kod kojih postoji rizik od prenosa infekcija, i

- ispitivanjesvakedonacijeiukupnesakupljeneplazmeradiotkrivanja znakova virusa/infekcija.

Proizvođači ovih preparata takođe uključuju korake u obradi krvi ili plazme koji mogu da inaktivišu ili uklone viruse. Uprkos tome, kada se primenjuju lekovi dobijeni iz humane krvi iliplazme, ne možeseu potpunosti isključiti mogućnost prenošenja infektivnih agenasa. Ovo se takođe odnosi na nepoznate ili nove viruse ili druge vrste infekcija.

Mere koje se preduzimaju tokom proizvodnje leka HyQvia smatraju se efikasnim protiv virusa sa omotačem kao štosu virus humane imunodeficijencije (HIV), hepatitis B virus i hepatitis C virus, kao i za virus hepatitisa A i parvovirus B19 koji su bez omotača.

Moguće je da imunoglobulini nisu povezani sa infekcijom hepatitisom A ili parvovirusom B19 zbog toga štosuantitela protivovihinfekcija, koja senalazeuleku HyQvia, zaštitna.

► Preporučuje se da svaki put kada koristite lek HyQvia zabeležite sledeće podatke u dnevnik terapije:

- datumprimene

- serijskibrojleka, i

- količinuubrizganogleka, brzinuinfuzije, brojipoložajmesta primeneinfuzije.

Decaiadolescenti

Supstituciona terapija

Iste indikacije, doza i učestalost primene infuzije kao za odrasle primenjuju se za decu i adolescente (uzrasta 0 do18 godina).

Imunomodulatorna teraipja kod CIDP pacijenata

Bezbednost i ekikasnost leka HyQvia kod dece i adolescenata (uzrasta od 0 do 18 godina) sa CIDP-om nisu ustanovljene.

DrugilekoviilekHyQvia

Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Vakcinacije

Lek HyQvia može umanjiti efekat pojedinih virusnih vakcina, kao što su vakcine protiv morbila (malih boginja), rubele, zauški i varičela (žive virusne vakcine). Stoga, nakon primene ovog leka, morate da sačekate da prođe period do tri meseca pre nego štoprimite određene vakcine. Moraćete da sačekate do godinu dana nakon primene leka HyQvia pre nego što budete mogli da dobijete vakcinu protiv morbila (malih boginja).

Recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri koja treba da Vas vakciniše o Vašem lečenju lekom HyQvia.

5 od 16

Trudnoća, dojenje i plodnost

Podaci o efikasnosti dugoročne primene rekombinantne ljudske hijaluronidaze na trudnoću, dojenje i plodnost su ograničeni. Lek HyQvia se kod žena koje su trudne ili koje doje sme primenjivati samo nakon razgovora sa svojimlekarom.

Upravljanjevozilimairukovanjemašinama

Pacijenti mogu imati neželjena dejstva (na primer vrtoglavicu ili mučninu) tokom lečenja lekom HyQvia koji mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko se to dogodi, potrebno je da sačekate sve dok reakcije ne nestanu.

LekHyQviasadržinatrijum

Ovaj lek sadrži 5,0 do60,5 mg natrijuma (glavni sastojak kuhinjske soli) u svakoj bočici rekombinantne humane hijaluronidaze leka HyQvia. Ovo odgovara 0,25 do 3% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrijuma za odraslu osobu. Komponenta IG 10% je suštinski bez natrijuma.

Uvek koristite ovaj lek onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Proverite sa Vašim lekarom ukoliko niste sigurni.

Infuzija leka HyQvia mora seprimenitipodkožu (supkutana ilis.c. primena).

Lečenje lekom HyQvia započeće Vaš lekar ili medicinska sestra, ali možda će Vam biti dozvoljeno da koristite lek kod kuće nakon što nekoliko prvih infuzija primite pod medicinskim nadzorom i Vi (i/ili Vaš staratelj) budete adekvatno obučeni. Vi i Vaš lekar ćete odlučiti da li možete da koristite lek HyQvia kod kuće. Nemojte da započnete lečenje lekom HyQvia kod kuće sve dok ne dobijete potpuna uputstva.

Doziranje Supstituciona terapija

Vaš lekar će izračunati tačnu dozu za Vas na osnovu Vaše telesne mase, prethodnih terapija koje ste primali i Vašeg odgovora na terapiju. Preporučena početna doza je ona koja isporučuje 400 do 800 mg aktivne supstance po kg telesne mase mesečno. U početku, primaćete jednu četvrtinu ove doze u jednonedeljnim intervalima. Ovo će se postupno povećavati do većih doza sa narednim infuzijama koje će se primenjivati u razmaku od 3 do 4 nedelje. Ponekad Vaš lekar može da preporuči da se veće doze podele i primene istovremeno na 2 mesta. Vašlekar takođe možeda prilagodi Vašu dozuuzavisnosti od Vašegodgovora na lečenje.

Imunomulatorna terapija

Vaš lekar će izračunati odgovarajuću dozu za Vas na osnovu eventualnog prethodnog lečenja i Vašeg odgovora na lečenje. Lečenje obično započinje 1 do 2 nedelje nakon zadnje infuzije imunoglobulina (primenjeno supkutano) i uz primenu izračunate nedeljne ekvivalentne doze. Vaš lekar može prilagoditi dozu i učestalost u zavisnosti odVašeg odgovora na lečenje.

U slučaju prekoračenja maksimalne dnevne doze (> 120 g) ili ako ne podnosite volumen infuzije imunoglobulina, doza se može podeliti i dati tokom više dana, uz razmak 48 do 72 sata između doza radi pravilne resorpcije, a primenu hijaluronidaze takođe treba podeliti na odgovarajući način.

Započinjanjelečenja

Vaše lečenje će započeti lekar ili medicinska sestra sa iskustvom u lečenju pacijenata sa slabim imunskimsistemom(imunodeficijencija) i CIDPu obučavanjupacijenata za lečenje kodkuće. Pažljivoće Vas pratiti tokom celokupnog trajanja infuzije i tokom najmanje jednog sata nakon prekida infuzije da bi proverili koliko dobro podnosite lek. Na početku, Vaš lekar ili medicinska sestra će infuziju primenjivati sporo, a zatim je postepeno ubrzavati tokom prve infuzije i tokom narednih infuzija. Kada

6 od 16

lekar ili medicinska sestra utvrdi odgovarajuću dozu ili brzinu infuzije za Vas, možda će Vam dozvoliti da sami sebiprimenjujete lekkod kuće.

Lečenje kodkuće

Nemojte upotrebljavati lijek HyQvia kod kuće dok ne dobijete uputstva i edukaciju od zdravstvenog radnika.

Dobićeteuputstva za:

- tehnikeinfuzijebez mikroba (aseptične),

- upotrebuinfuzionepumpeiliautomatskogšprica (ukolikojepotrebno), - vođenjednevnika terapije,i

- merekojejepotrebnopreduzetiuslučajuozbiljnihneželjenihdejstava.

Morate se strogo pridržavati uputstava Vašeg lekara u pogledu doze, brzine infuzije i rasporeda primanja infuzija leka HyQvia kako bi Vaše lečenje bilo uspešno.

Preporučuju se sledeće brzine infuzije IG 10% po mestu primene infuzije:

Navedene brzine infuzije odnose se na pojedinačno mesto primene infuzije. U slučaju da pacijentu trebaju 2 ili 3 mesta primene infuzije, brzine se mogu prilagoditi u skladu sa tim (tj. udvostručiti ili utrostručiti, zavisno od maksimalne brzine infuzije pumpe).

Ukoliko imatecurenje na mestuinfuzije

Pitajte svog lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru da li bi Vamviše odgovarala druga veličina igle. Svaku promenu veličine igle mora da nadzire nadležni lekar.

Ukolikoste primenilivišelekaHyQvia negoštojetrebalo

Ukoliko mislite da steprimilivišeleka HyQvia negoštojetrebalo, razgovarajtesa Vašim lekarom što je pre moguće.

Ukoliko zaboravitedaprimenitelekHyQvia

Nemojte da primiteinfuziju dvostruke doze leka HyQvia da biste nadoknadilipropuštenu dozu. Ukoliko smatrate da ste propustili dozu, razgovarajte sa Vašim lekarom što je pre moguće.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, pitajte svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

DetaljnaUputstvazaupotrebunavedenasuuodeljkuunastavku. 7 od 16

8 od 16

9 od 16

10 od 16

11 od 16

12 od 16

Kaoi svi drugi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona nemoraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek. Određena neželjena dejstva, kao što su glavobolja, drhtavica ili bolovi u telu, mogu se smanjiti usporavanjem brzine infuzije.

Ozbiljnaneželjenadejstva

Primene lekova kao što je lek HyQvia povremeno mogu dovesti do ozbiljnih, ali retkih, alergijskih reakcija. Kod Vas se može javiti iznenadni pad krvnog pritiska i, u izolovanim slučajevima, anafilaktički šok. Lekari su svesni mogućih neželjenih dejstava i nadgledaće Vas tokom i nakon prvih infuzija. Tipični znaci i simptomi uključuju: ošamućenost, vrtoglavicu ili nesvesticu, osip na koži i svrab, oticanje unutar usne duplje ili grla, otežano disanje, zviždanje u plućima, neuobičajenu brzinu otkucaja srca, bol u grudima, plave usne ili prste na rukama i nogama, zamagljen vid.

• Odmah obavestite Vašeg lekara ilimedicinsku sestru ukolikoprimetitebilokoji od ovih znakova tokom infuzije.

• Prilikom primene leka HyQvia kod kuće, morate da primenite infuziju u prisustvu odabranog staratelja koji će Vam pomoći da pripazite na znake alergijske reakcije, zaustavite infuziju i zatražite pomoć ako to bude bilo potrebno.

• Molimo Vas takođe vidite odeljak 2 ovog uputstva u vezi sa rizikom od alergijskih reakcija i primenom leka HyQvia kod kuće.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da sejave kodvišeod1 od10infuzija):

Lokalne reakcije na mestu infuzije (obuhvataju sve reakcije na mestu primene infuzije navedene u nastavku). Overeakcije obično prođu u roku od nekoliko dana.

Česta neželjena dejstva (mogu da sejave kodnajviše1 na 10infuzija):

glavobolja mučnina

bol u trbuhu / nelagodnost u trbuhu crvenilo kože (eritem)

reakcije na mestu primene infuzije uključujući bol, nelagodnost, osetljivost na dodir, crvenilo, oticanje i svrab

osećaj vrućine, groznica (povišena telesna temperatura)

slabost (astenija), umor, nedostatak energije (letargija) i opšte loše stanje (malaksalost)

Povremena neželjena dejstva (mogu da sejavekodnajviše1 na100infuzija):

vrtoglavica migrena

osećaji kao što su utrnulost, trnci, bockanje (parestezija) drhtanje (nevoljno drhtanje)

brzo kucanje srca (tahikardija)

visok krvni pritisak(hipertenzija)

oticanje trbuha (distenzija abdomena) proliv

povraćanje

13 od 16

osip

svrab (pruritus)

osip koji svrbi (urtikarija) bol u mišićima (mijalgija)

bol u zglobovima (artralgija) bol u leđima

bol u udovima (uključujući nelagodnost u udovima) mišićno-koštana bol u grudnom košu

ukočenost zglobova

reakcije na mestu primene infuzije (poput promene boje, modrica, crvenila (hematom), krvarenja, pucanja vene, tvrdoće na mestu primene infuzije (nodul), otvrdnuća, oticanja (edem), groznice, osećaja žarenja, osipa)

genitalno oticanje

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše1 na 1000 infuzija):

moždani udar

snižen krvni pritisak (hipotenzija) otežano disanje (dispneja)

bol u preponama

braon urin (hemosiderinurija)

preterano znojenje (hiperhidroza)

zapaljenje na mestu primene infuzije toplota na mestu primene infuzije

osećaji kao što su utrnulost, trnci, bockanje na mestu primene infuzije (parestezija na mestu primene infuzije)

pozitivni rezultati Coombs-ova testa

Nepoznataučestalost(nemožeseprocenitina osnovudostupnihpodataka):

zapaljenje membrana koje obavijaju mozak i kičmenu moždinu (aseptični meningitis)

alergijske reakcije (preosetljivost)

curenje na mestu primene infuzije

bolest nalik gripu

Prijavljivanjeneželjenihreakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekoveimedicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd RepublikaSrbija

vebsajt:www.alims.gov.rs

i-mejl:nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

14 od 16

Čuvatilekvanvidokruga idomašaja dece.

Ne smete koristiti lek HyQvia posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i na bočici nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvatiufrižideru(2°Cdo8°C). Nezamrzavati. Ne smete tresti bočice. Bočicečuvatiu spoljašnjempakovanju radizaštiteodsvetlosti.

Ne koristiti ovajlekukolikosurastvorizamućeniiliukolikosadržečesticeilitalog. Nakon otvaranja, odbacite sav neiskorišćen rastvor u bočicama.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek

LekHyQvia jejedinica sa dvebočicekoja sadrži:

- rastvor rekombinantne humane hijaluronidaze (Korak 1 za lek HyQvia/primeniti putem infuzije prvoporedu) i

- rastvor humanog normalnog imunoglobulina 10% (Korak 2 za lek HyQvia/primeniti putem infuzijedrugo po redu).

Sadržajsvakebočicejeopisanunastavku: