TantumGrip® sa ukusom limuna i meda 600mg+10mg prašak za oralni rastvor

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda indikovan je za ublažavanje simptoma prehlade i gripa uključujući ublažavanje bolova kao što je bol u grlu, glavobolja, nazalna kongestija i snižavanje povišene telesne temperature.

Ukoliko se simptomi pogoršaju ili traju duže od 3 dana potrebno je da se pacijent obrati lekaru. Doziranje

Odrasli i deca uzrasta 16 godina i starija:

Sadržaj jedne kesice rastvoriti u toploj vodi uz mešanje i zasladiti po ukusu. Doza se može ponovo primeniti nakon 4-6 sati.

Ne sme se uzeti više od 4 kesice tokom 24 sata.

Deca mlađa od 16 godina:

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 16 godina.

Stariji pacijenti:

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.

Način primene

Oralna primena nakon rastvaranja u vodi.

• Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;
• Teške koronarne i kardiovaskularne bolesti;
• Hipertenzija;
• Hipertireoidizam;
• Istovremena primena sa inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) kod pacijenata koji su na terapiji ili su u poslednje dve nedelje prekinuli terapiju MAO (videti odeljak 4.5);
• Istovremena upotreba sa drugim simpatomimetičkim dekongestivima;
• Kod pacijenata sa uvećanjem prostate;
• Kod pacijenata sa feohromocitomom.

Potreban je oprez prilikom primene kod pacijenata sa Raynaud-ovim sindromom ili dijabetesom.

Preporučuje se oprez prilikom davanja paracetamola pacijentima sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre. Veća je opasnost od predoziranja kod pacijenata sa necirotičnom bolešću jetre.

Pacijente treba savetovati da istovremeno ne uzimaju druge lekove koji sadrže paracetamol.

U slučaju predoziranja, zbog rizika od razvoja odloženog, ozbiljnog oštrećenja jetre, potrebno je savetovati pacijenta da odmah zatraži savet lekara, čak i ako se oseća dobro (videti odeljka 4.9.).

Fenilefrin treba oprezno primenjivati kod pacijenata sa glaukomom zatvorenog ugla.

Ovaj lek se ne sme uzimati tokom trudnoće osim ukoliko nije preporučen od strane lekara (videti odeljak 4.6.).

Potrebno je izbegavati primenu ovog leka tokom dojenja, osim ukoliko nije preporučen od strane lekara (videti odeljak 4.6.).

Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom

Jedna kesica leka Tantumgrip sa ukusom limuna i meda sadrži 1892,0 mg saharoze.

Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom saharoza-izomaltaze ne bi smeli da uzimaju ovaj lek.

Jedna kesica leka Tantumgrip sa ukusom limuna i meda sadrži 135,8 mg natrijuma. Prema preporukama SZO, ova količina odgovara 6,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrijuma za odraslu osobu.

Paracetamol

Brzinu resorpcije paracetamola mogu povećati metoklopramid ili domperidon, a holestiramin može smanjiti resorpciju paracetamola.

Antikoagulantno dejstvo varfarina i ostalih kumarina može biti pojačano pri produženoj, svakodnevnoj upotrebi paracetamola sa povećanim rizikom od krvarenja; povremeno uzete doze nemaju značajan uticaj.

Fenilefrin-hidrohlorid

Inhibitori monoaminooksidaze (uključujući moklobemid): istovremena primena inhibotora monoaminooksidaze i simpatomimetičkih amina kao što je fenilefrin-hidrohlorid, dovodi do interakcije sa posledičnom hipertenzijom (videti odeljak 4.3.).

Simpatomimetički amini: istovremena primena fenilefrina sa drugim simpatomimetičkim aminima može povećati rizik od pojave kardiovaskularnih neželjenih dejstava.

Beta-blokatori i drugi antihipertenzivi (uključujući debrisokvin, gvanetidin, rezerpin, metildopa): fenilefrin može smanjiti efikasnost beta blokatora i antihipertenziva. Moguć je povećan rizik od pojave hipertenzije i drugih kardiovaskularnih neželjenih dejstava (videti odeljak 4.3).

Triciklični antidepresivi (npr. amitriptilin): mogu povećati rizik od kardiovaskularnih neželjenih dejstava kada se uzimaju istovremeno sa fenilefrinom (videti odeljak 4.3).

Digoksin i kardiotoničnii glikozidi: istovremena upotreba sa fenilefrinom može povećati rizik od pojave nepravilnih otkucaja srca ili srčanog udara.

Trudnoća

Ovaj lek ne treba uzimati tokom trudnoće, osim ako to nije preporučio lekar.

Bezbednost primene ovog leka tokom trudnoće i dojenja nije još uvek utvrđena, ali s obzirom na moguće anomalije fetusa pri ekspoziciji u prvom trimestru, primenu fenilefrina u trudnoći treba izbegavati. Osim toga, budući da fenilefrin može smanjiti placentarnu perfuziju, lek se ne sme koristiti kod pacijentkinja sa preklampsijom u anamnezi.

Epidemiološka ispitivanja tokom trudnoće pokazala su da nema štetnih uticaja kada se paracetamol koristi u preporučenim dozama.

Dojenje

Potrebno je izbegavati primenu ovog leka u periodu dojenja, osim ako to nije preporučio lekar. Postoje ograničeni podaci o primeni fenilefrina tokom perioda dojenja.

Paracetamol se izlučuje u majčino mleko, ali ne u klinički značajnoj količini. Dostupni, objavljeni podaci ukazuju da paracetamol nije kontraindikovan kod dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o uticaju aktivnih supstanci na plodnost.

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

U nastavku se nalazi tabelarni pregled neželjenih dejstava povezanih sa primenom paracetamola i fenilefrina; neželjena dejstva su prikazana po sistemima organa na osnovu MedDRA klasifikacije sistema organa i učestalosti pojavljivanja u sledeće kategorije: veoma često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100); retko (≥ 1/10000 do < 1/1000); veoma retko (< 1/10000); nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Opis odabranih neželjenih reakcija

1Prijavljeni su slučajevi krvnih diskrazija uključujući trombocitopeniju, leukopeniju, pancitopeniju, neutropeniju i agranulocitozu, koje nisu nužno uzročno povezane sa primenom paracetamola.

2Posebno kod muškaraca Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Paracetamol

Moguće je oštećenje jetre kod odraslih koji su uzeli 10 g ili više paracetamola. Primena 5 g ili više paracetamola može dovesti do oštećenja jetre ako pacijent ima faktore rizika (prikazani u nastavku).

Faktori rizika

• Ako je pacijent na dugotrajnoj terapiji karbamazepinom, fenobaritalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, kantarionom ili drugim lekovima koji indukuju enzime jetre.

ili

• Ako pacijent često konzumira alkohol naročito u većim količinama. ili
• Ako postoji sumnja da pacijent ima smanjenu količinu glutationa, na primer zbog poremećaja ishrane, cistične fibroze, HIV infekcije, gladovanja, kaheksije.

Simptomi

Simptomi predoziranja paracetamolom u prvih 24 sata su bledilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bol u abdomenu. Oštećenje jetre se može javiti 12 do 48 sati nakon uzimanja paracetamola. Mogu se javiti poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza. U slučaju teškog trovanja, insuficijencija jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, cerebralnog edema ili smrti. Akutna bubrežna insuficijencija sa akutnom tubularnom nekrozom na koju ukazuje bol u slabinama, hematurija i proteinurija, mogu se razviti čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre. Zabeleženi su slučajevi srčane aritmije i pankreatitis.

Lečenje

Lečenje predoziranja paracetamolom potrebno je preduzeti što pre. Uprkos nedostatku značajnih ranih simptoma, pacijenta treba odmah uputiti u bolnicu radi hitne medicinske pomoći. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu ili povraćanje i ne moraju da odražavaju težinu predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Zbrinjavanje pacijenta treba da bude u skladu sa važećim smernicama za lečenje.

Treba uzeti u obzir primenu aktivnog uglja ako je do predoziranja došlo u prethodnih sat vremena. Koncentraciju paracetamola u plazmi treba meriti 4 sata ili kasnije nakon primene paracetamola (ranije izmerene koncentracije paracetamola su nepouzdane). N-acetilcistein se može dati do 24 sata nakon uzimanja paracetamola, međutim, maksimalno zaštitno dejstvo se postiže ako je primenjen u prvih 8 sati nakon uzimanja paracetamola. Nakon toga efikasnost antidota se naglo smanjuje. Ako je potrebno, pacijentu

treba dati intravenski N-acetilcistein, u skladu sa propisanim doziranjem. Ako pacijent ne povraća, moguća je oralna primena metionina kao zamensko lečenje u udaljenim područjima izvan bolnice. O zbrinjavanju pacijenta sa teškim oštećenjem funkcije jetre, koje se javi 24 sata nakon predoziranja, potrebno je posavetovati se sa stručnjacima u specijalizovanim zdravstvenim ustanovama koji se bave bolestima jetre.

Fenilefrin-hidrohlorid

Odlike teškog predoziranja fenilefrinom uključuju hemodinamske promene i kardiovaskularni kolaps sa respiratornom depresijom, epileptičnim napadima i aritmijama. Ipak, manje količine lekova koji sadrže paracetamol i fenilefrin-hidrohlorid pre će dovesti do toksičnih uticaja na jetru koji su povezani sa paracetamolom, nego do ozbiljne toksičnosti uzrokovane fenilefrin-hidrohloridom. Tretman predoziranja uključuje simptomatsko i suportivno lečenje. Hipertenzivno dejstvo se može lečiti blokatorima alfa-receptora za intravensku primenu.

Predoziranje fenilefrinom može uzrokovati: nervozu, glavobolju, vrtoglavicu, nesanicu, povišeni krvni pritisak, mučninu, povraćanje, refleksnu bradikardiju, midrijazu, akutni glaukom zatvorenog ugla (najverovatnije kod pacijenata koji su već od ranije imali glaukom zatvorenog ugla), tahikardiju, palpitacije, alergijske reakcije (npr. osip, urtikarija, alergijski dermatitis), dizuriju, retenciju urina (najverovatnije kod pacijenata sa opstruktivnim poremećajem pražnjenja mokraćne bešike, na primer hipertrofije prostate).

Dodatni simptomi mogu uključivati hipertenziju i moguću refleksnu bradikardiju. U teškim slučajevima mogu se javiti: konfuzija, epileptični napadi i aritmije. Međutim, količina fenilefrina potrebna da dovede do ozbiljnog trovanja treba da bude veća od količine paracetamola koja je toksična za jetru.

Lečenje treba da bude klinički odgovarajuće. Teška hipertenziju može se lečiti blokatorima alfa receptora za intravensku primenu, kao što je na primer fentolamin.

ATC šifra: N02BE51

Paracetamol ima oba delovanja, analgetsko i antipiretsko, za koje se smatra da je posredovano inhibicijom sinteze prostaglandina u centralnom nervnom sistemu.

Fenilefrin je simpatomimetik, agonist postsinaptičkih alfa-1 adrenergičkih receptora sa malim afinitetom za kardioselektivne beta receptore i minimalnim stimulativnim dejstvom na centralni nervni sistem.

Simpatomimetički efekat fenilefrina dovodi do vazokonstrikcije zbog čega dolazi do smanjenja edema nosne sluznice i nazalne dekongestije.

Paracetamol se brzo i gotovo u potpunosti resorbuje, uglavnom u tankom crevu. Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se za 15-20 minuta nakon oralne primene.

U ispitavanju kod zdravih dobrovoljaca (natašte preko noći), Tmax za ekvivalentni lek u poređenju sa dve tablete standardnog paracetamola je iznosio 20 minuta u odnosu na 35 minuta (p = 0,0865). Međutim, brzina postizanja koncentracije od 10 mikrograma/mL za lek je bila veća u odnosu na standardni paracetamol (17 minuta u odnosu na 30 minuta).

Paracetamol podleže metabolizmu prvog prolaza, a sistemska raspoloživost varira između 70% i 90%. Lek se brzo i ravnomerno distribuira u većinu telesnih tečnosti, a poluvreme eliminacije iz plazme iznosi približno 2 sata. Glavni metaboliti su glukuronidni i sulfatni konjugati (> 80%) koji se izlučuju putem urina.

Fenilefrin se resorbuje iz gastrointestinalnog trakta, ali mu je bioraspoloživost smanjena posle oralne primene zbog metabolizma prvog prolaza. On zadržava aktivnost nazalnog dekongestiva nakon oralne

primene, tako što se fenilefrin distribuira putem sistemske cirkulacije u nazalnu sluznicu. Kada se primenjuje kao nazalni dekongestiv oralnim putem, obično se daje u intervalima od 4 - 6 sati.

Nisu zabeleženi pretklinički podaci od značaja.

Saharoza;

limunska kiselina, bezvodna; natrijum-citrat;

kukuruzni skrob; natrijum-ciklamat; saharin-natrijum;

silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; askorbinska kiselina;

aroma meda; aroma limuna; karamel (E150).

Nije primenljivo.

3 godine

Rok upotrebe nakon rastvaranja: pripremljeni rastvor se mora upotrebiti odmah.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Unutrašnje pakovanje je termički zavarena višeslojna kesica (papir/Al/PE-EVA). Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesica i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda sadrži kombinaciju aktivnih supstanci, paracetamola i fenilefrin- hidrohlorida.

Paracetamol ublažava bolove, uključujući glavobolju (analgetik) i snižava povišenu telesnu temperaturu (antipiretik).

Fenilefrin-hidrohlorid je nazalni dekongestiv koji otklanja zapušenost nosa (nazalnu kongestiju) i olakšava disanje.

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda se koristi za ublažavanje simptoma prehlade i gripa, uključujući ublažavanje bolova kao što je bol u grlu, glavobolja, nazalna kongestija i snižavanje povišene telesne temperature.

Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 3 dana upotrebe leka.

Kao i drugi lekovi i lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda možda ne odgovara svim pacijentima.

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda ne smete uzimati:

• ako ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
• ako imate ozbiljno oboljenje srca,
• ako imate visok krvni pritisak (hipertenziju)
• ako imate pojačanu funkciju štitaste žlezde (hipertireoidizam),
• ako uzimate ili ste u poslednjih 14 dana uzimali lekove koji se koriste za lečenje depresije (inhibitore monoaminooksidaze, MAOI),
• ako koristite druge simpatomimetičke dekongestivne (lekove za ublažavanje simptoma zapušenog nosa),
• ako imate uvećanu prostatu,
• ako imate feohromocitom.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda:

• ako imate Raynaud-ov sindrom (loša periferna cirkulacija zbog čega su prsti na rukama ili nogama bledi i modri ili šećernu bolest (diabetes mellitus),
• ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega,
• ako imate necirotičnu bolest jetre (oboljenje jetre koje nije povezano sa promenama u strukturi jetre),
• ako imate glaukom zatvorenog ugla,
• ako imate fenilketonuriju.

Drugi lekovi i lekTantumgrip sa ukusom limuna i meda

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Nemojte uzimati ovaj lek zajedno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.

Istovremena primena leka Tantumgrip sa ukusom limuna i meda sa nekim lekovima može dovesti do interakcija. To se može dogoditi kada uzimate:

• beta-blokatore, lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska ili vazodilatatore (lekove koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska, bolova u nogama zbog problema sa cirkulacijom ili Raynaud-ovog sindroma),
• triciklične antidepresive (lekove koji se koriste za lečenje depresije) ili ostale dekongestive,
• lekove za lečenje holesterola u krvi (holestiramin),
• lekove za lečenje mučnine i povraćanja (metoklopramid ili domperidon),
• lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi (varfarin i drugi kumarini)
• lekove za lečenje srčanih oboljenja (digoksin i kardiotonični glikozidi).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda ne treba da koriste pacijenti sa preeklampsijom u anamnezi.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda sadrži saharozu:

Jedna kesica leka Tantumgrip sa ukusom limuna i meda sadrži 1,8 g saharoze. Ukoliko Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda sadrži i natrijum:

Jedna kesica leka Tantumgrip sa ukusom limuna i meda sadrži 135,8 mg natrijuma (glavni sastojak kuhinjske soli), što odgovara 6,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrijuma u ishrani za odraslu osobu.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Odrasli i deca uzrasta 16 godina i starija:

Jedna kesica leka na 4 do 6 sati. Nemojte uzeti više od 4 kesice tokom 24 sata.

Deca mlađa od 16 godina: Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 16 godina.

Način primene leka

Sadržaj kesice rastvorite u čaši tople, ali ne ključale vode uz mešanje do potpunog rastvaranja. Ako je potrebno zasladite po ukusu i odmah popijte.

Ako ste uzeli više leka Tantumgrip sa ukusom limuna i meda nego što treba

Odmah potražite savet Vašeg lekara ako ste uzeli više leka Tantumgrip sa ukusom limuna i meda, čak i ako se osećate dobro, zbog rizika od odloženog, ozbiljnog oštećenja jetre. Ako uzmete previše ovog leka možete imati simptome kao što su vrtoglavica, palpitacije (osećaj lupanja srca), bol u stomaku, visok krvni pritisak sa glavoboljom, bledilo, mučnina ili povraćanje.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu leka.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko Vam se jave poteškoće sa disanjem, gušenje, otok usana, jezika i/ili lica, osip na koži (reakcije preosetljivosti ili alergijske reakcije) prestanite da uzimate ovaj lek i odmah zatražite medicinsku pomoć.

Tokom uzimanja ovog leka mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• prijavljeni su slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• alergijske reakcije (kao što su kožni osipi);
• poremećaji krvi, kao što su trombocitopenija (smanjenje broja trombocita zbog koje se može javiti pojačana sklonost krvarenju ili pojavljivanju modrica), pancitopenija (smanjenje broja svih krvnih ćelija), agranulocitoza, leukopenija ili neutropenija (smanjenje broja belih krvnih ćelija zbog čega lakše dolazi do infekcija);
• gastrointestinalni poremećaji, kao što su nelagodnost u stomaku, povraćanje i mučnina;
• poteškoće prilikom mokrenje (naročito kod muškaraca).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Čuvati na temperaturi do 25°C.

Lek čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.

Rok upotrebe nakon rastvaranja: pripremljen rastvor se mora upotrebiti odmah.

Ne smete koristiti lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji leka nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda

Jedna kesica sadrži:

Aktivne supstance: 600 mg paracetamola i 10 mg fenilefrin-hidrohlorida (što odgovara 8,2 mg fenilefrina). Pomoćne supstance: saharoza; limunska kiselina, bezvodna; natrijum-citrat; kukuruzni skrob; natrijum- ciklamat; saharin-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; askorbinska kiselina; aroma meda; aroma limuna; karamel (E 150).

Takođe, pogledajte odeljak "Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda sadrži saharozu i natrijum."

Kako izgleda lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda i sadržaj pakovanja

Lek Tantumgrip sa ukusom limuna i meda je svetlobež prašak, nehomogen, lako pokretljiv sa ukusom limuna i meda.

Unutrašnje pakovanje je termički zavarena višeslojna kesica (papir/Al/PE-EVA).

Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD, Bulevar Zorana Đinđića 64a, Novi Beograd

Proizvođač:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.) S.P.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22, Ancona, Italija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-01609-21-001 od 07.02.2023.