Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Xarelto® 20mg film tableta

Xarelto® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1069604

Broj rešenja: 000456988 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija; BAYER AG - Nemačka

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Xarelto® 15mg film tableta

Xarelto® 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rivaroksaban' i koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu i drugim delovima tela kod odraslih sa nepravilnim srčanim ritmom, kao i za lečenje i sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u venama i plućima kod dece i adolescenata.

rivaroksaban

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1069602

Broj rešenja: 000456986 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: BAYER AG - Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija; BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: BAYER D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

MAVENCLAD® 10mg tableta

MAVENCLAD® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kladribin' i koristi se za lečenje multiple skleroze kod odraslih, smanjuje pogoršanje simptoma i usporava napredovanje onesposobljenosti.

kladribin

Pakovanje: blister, 1x4kom

JKL: 1014011

Broj rešenja: 000457859 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: R-PHARM GERMANY GMBH - Nemačka; NERPHARMA S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

MAVENCLAD® 10mg tableta

MAVENCLAD® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kladribin' i koristi se za lečenje multiple skleroze kod odraslih, smanjuje pogoršanje simptoma i usporava napredovanje onesposobljenosti.

kladribin

Pakovanje: blister, 1x6kom

JKL: 1014012

Broj rešenja: 000457860 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: R-PHARM GERMANY GMBH - Nemačka; NERPHARMA S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Irumed® 10mg tableta

Irumed® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'lizinopril' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska, srčane slabosti, nakon srčanog udara i bubrežnih problema kod dijabetesa tipa 2.

lizinopril

Pakovanje: blister, 1x30kom

JKL: 1103879

Broj rešenja: 000454515 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: BELUPO D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

R A SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info

Sigmasporin® 100mg/mL oralni rastvor

Sigmasporin® 100mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ciklosporin' i koristi se za smanjivanje imunskih reakcija tela i sprečavanje odbacivanja presađenih organa.

ciklosporin

Pakovanje: boca staklena, 1x50mL

JKL: 3014900

Broj rešenja: 000457518 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

SZR A SmPC PIL

Actrapid® Penfill® 100i.j./mL rastvor za injekciju u ulošku

Actrapid® Penfill® 100i.j./mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'insulin humani' i koristi se za smanjenje povećanih koncentracija šećera u krvi kod pacijenata sa dijabetesom melitusom.

insulin humani

Pakovanje: uložak, 5x3mL

JKL: 0041559

Broj rešenja: 000454816 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES - Francuska; NOVO NORDISK A/S - Danska

Nosioci dozvole: NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

R A SmPC PIL

Sigmasporin® 100mg kapsula, meka

Sigmasporin® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ciklosporin' i koristi se za smanjivanje imunskih reakcija tela i sprečavanje odbacivanja presađenih organa.

ciklosporin

Pakovanje: blister, 10x5kom

JKL: 1014913

Broj rešenja: 000457517 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

SZR A SmPC PIL

MAVENCLAD® 10mg tableta

MAVENCLAD® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kladribin' i koristi se za lečenje multiple skleroze kod odraslih, smanjuje pogoršanje simptoma i usporava napredovanje onesposobljenosti.

kladribin

Pakovanje: blister, 1x1kom

JKL: 1014010

Broj rešenja: 000457858 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: R-PHARM GERMANY GMBH - Nemačka; NERPHARMA S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

SZR C SmPC PIL

Kalcijum karbonat Alkaloid® 1g tableta

Kalcijum karbonat Alkaloid® 1g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'kalcijum-karbonat' i koristi se za dopunu ishrani kada je nedovoljan unos kalcijuma ishranom i u terapiji velikih vrednosti fosfata u krvi kod pacijenata sa bubrežnom slabošću.

kalcijum-karbonat

Pakovanje: tegla, 1x50kom

JKL: 1053075

Broj rešenja: 000457225 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 17.01.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

SMOFLipid 60g/L+60g/L+50g/L+30g/L emulzija za infuziju

SMOFLipid 60g/L+60g/L+50g/L+30g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'prečišćeno ulje soje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama' i koristi se za parenteralnu ishranu pacijenata koji imaju deficijenciju esencijalnih masnih kiselina ili ne mogu oralno da unesu potrebne vrednosti istih.

prečišćeno ulje soje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Pakovanje: boca staklena, 10x500mL

JKL: 0171299

Broj rešenja: 000457200 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.01.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

SMOFLipid 60g/L+60g/L+50g/L+30g/L emulzija za infuziju

SMOFLipid 60g/L+60g/L+50g/L+30g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'prečišćeno ulje soje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama' i koristi se za parenteralnu ishranu pacijenata koji imaju deficijenciju esencijalnih masnih kiselina ili ne mogu oralno da unesu potrebne vrednosti istih.

prečišćeno ulje soje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Pakovanje: boca staklena, 10x100mL

JKL: 0171297

Broj rešenja: 000457802 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.01.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

SMOFLipid 60g/L+60g/L+50g/L+30g/L emulzija za infuziju

SMOFLipid 60g/L+60g/L+50g/L+30g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'prečišćeno ulje soje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama' i koristi se za parenteralnu ishranu pacijenata koji imaju deficijenciju esencijalnih masnih kiselina ili ne mogu oralno da unesu potrebne vrednosti istih.

prečišćeno ulje soje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Pakovanje: boca staklena, 10x250mL

JKL: 0171298

Broj rešenja: 000457052 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 16.01.2024.

Proizvođači: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Tussavit 7.53g/100g+7.53g/100g sirup

Ne postoji opis za ovaj lek

timijan ( Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L.), tečni ekstrakt herbe, muška bokvica (Plantago lanceolata L.), tečni ekstrakt lista

Pakovanje: boca plastična, 1x250g

JKL:

Broj rešenja: 000457601 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 15.01.2024.

Proizvođači: PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)

BR - SmPC PIL

Dermodrin 20mg/g krem

Dermodrin 20mg/g je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'difenhidramin' i koristi se za ublažavanje svraba, lokalnih bolova i reakcija preosetljivosti na koži u slučaju alergije, uboda insekata, dermatitisa, ekcema, opekotina, alergije na sunce i druge kožne probleme.

difenhidramin

Pakovanje: tuba, 1x20g

JKL: 4154100

Broj rešenja: 000456337 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.01.2024.

Proizvođači: PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)

BR - SmPC PIL

Inkontan® 30mg film tableta

Inkontan® 30mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'trospijum-hlorid' i koristi se za lečenje spazama gastrointestinalnog trakta, žučne kese, žučnih puteva, urogenitalnog trakta i simptoma prekomerno aktivne mokraćne bešike.

trospijum-hlorid

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1139012

Broj rešenja: 000457857 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.01.2024.

Proizvođači: PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)

R A1 SmPC PIL

Inkontan® 15mg film tableta

Inkontan® 15mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'trospijum-hlorid' i koristi se za lečenje spazama gastrointestinalnog trakta, žučne kese, žučnih puteva, urogenitalnog trakta i simptoma prekomerno aktivne mokraćne bešike.

trospijum-hlorid

Pakovanje: blister, 2x10kom

JKL: 1139010

Broj rešenja: 000457856 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 12.01.2024.

Proizvođači: PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GMBH - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)

R A1 SmPC PIL

Ampril® HD 5mg+25mg tableta

Ampril® HD 5mg+25mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska kada pojedinačne aktivne supstance nisu dale dovoljno dobre rezultate.

ramipril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1401131

Broj rešenja: 000454495 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Beriate® 1000i.j./10mL prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Beriate® 1000i.j./10mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'humani faktor koagulacije VIII' i koristi se za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

humani faktor koagulacije VIII

Pakovanje: bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

JKL: 0066612

Broj rešenja: 000456195 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Nosioci dozvole: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Ampril® HL 2.5mg+12.5mg tableta

Ampril® HL 2.5mg+12.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska kada pojedinačne aktivne supstance nisu dale dovoljno dobre rezultate.

ramipril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1401130

Broj rešenja: 000454499 2023 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 10.01.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na info@medicamente.info