Obnova dozvole za lekove

Lista lekova kojima je obnovljena dozvola

Exforge® 10mg+160mg film tableta

Exforge® 10mg+160mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'amlodipin, valsartan' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može dovoljno dobro kontrolisati primenom valsartana i amlodipina samostalno.

amlodipin, valsartan

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1403010

Broj rešenja: 000457480 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka; NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. - Španija; NOVARTIS FARMA S.P.A. - Italija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

R - SmPC PIL

Hemlibra® 30mg/mL rastvor za injekciju

Hemlibra® 30mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'emicizumab' i se koristi za povećanje nivoa hemoglobina i smanjenje umora kod pacijenata sa anemijom prouzrokovanom nedostatkom gvožđa. Takođe se može koristiti kao preventivna terapija kod osoba koje su podložne razvoju anemije zbog nedostatka gvožđa.

emicizumab

Pakovanje: bočica staklena, 1x1mL

JKL: 0069692

Broj rešenja: 000457248 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Nosioci dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

Rixathon® 500mg/50mL koncentrat za rastvor za infuziju

Rixathon® 500mg/50mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'rituksimab' i koristi se za lečenje non-Hodgkin-ovog limfoma kod odraslih.

rituksimab

Pakovanje: boca staklena, 1x50mL

JKL: 0014150

Broj rešenja: 000457025 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - Slovenija; SANDOZ GMBH - BETRIEBSSTATTE / MANUFACTURING SITE ASEPTICS DRUG PRODUCT SCHAFTENAU (ASEPTICS DPS) - Austrija

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

SZ C SmPC PIL

Lorista® 100mg film tableta

Lorista® 100mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'losartan' i koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska, zaštiti bubrega kod pacijenata sa dijabetesom, hroničnom srčanom insuficijencijom i zadebljanjem leve komore.

losartan

Pakovanje: blister, 2x14kom

JKL: 1103895

Broj rešenja: 000457360 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Nosioci dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Lordiar 2mg kapsula, tvrda

Lordiar 2mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'loperamid' i koristi se za ublažavanje simptoma kratkotrajne dijareje (proliva) smanjivanjem prekomerne aktivnosti creva i omogućavanje organizmu da resorbuje vodu i minerale izgubljene tokom proliva.

loperamid

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1126420

Broj rešenja: 000457526 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Nosioci dozvole: PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

BR - SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info

Eglonyl® 50mg kapsula, tvrda

Eglonyl® 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'sulpirid' i koristi se za simptomatsko lečenje stanja teskobe kod odraslih pacijenata nakon neuspeha uobičajene terapije.

sulpirid

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1070121

Broj rešenja: 000046510 2024 59010 007 000 515 002 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 07.10.2024.

Proizvođači: ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

Nosioci dozvole: ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

R - SmPC PIL

Tigeciklin SK 50mg prašak za rastvor za infuziju

Tigeciklin SK 50mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'tigeciklin' i koristi se za lečenje komplikovanih infekcija kože, mekih tkiva i trbuha kada drugi antibiotici nisu pogodni.

tigeciklin

Pakovanje: bočica staklena, 10x50mg

JKL: 0029788

Broj rešenja: 000457494 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.10.2024.

Proizvođači: HIKMA ITALIA S.P.A. - Italija; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta; SAG MANUFACTURING, S.L.U - Španija; GALENICUM HEALTH, S.L.U. - Španija

Nosioci dozvole: K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

SZ B SmPC PIL

Extraneal 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L rastvor za peritonealnu dijalizu

Extraneal 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid' i koristi se za uklanjanje viška vode i toksičnih produkata iz krvi kod odraslih osoba sa trajnom slabošću bubrega koji zahtevaju peritonealnu dijalizu.

ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

Pakovanje: jednostruka plastična kesa, 1x2000mL

JKL: 9175781

Broj rešenja: 000457237 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.10.2024.

Proizvođači: BAXTER HEALTHCARE S.A. - Irska

Nosioci dozvole: DIACELL D.O.O. BEOGRAD

SZR - SmPC PIL

Extraneal 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L rastvor za peritonealnu dijalizu

Extraneal 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L je lek koji sadrži aktivne supstance 'ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid' i koristi se za uklanjanje viška vode i toksičnih produkata iz krvi kod odraslih osoba sa trajnom slabošću bubrega koji zahtevaju peritonealnu dijalizu.

ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

Pakovanje: plastična kesa, 1x2000mL

JKL: 9175741

Broj rešenja: 000457236 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 03.10.2024.

Proizvođači: BAXTER HEALTHCARE S.A. - Irska

Nosioci dozvole: DIACELL D.O.O. BEOGRAD

SZR B SmPC PIL

ONDA® 8mg/4mL rastvor za injekciju

ONDA® 8mg/4mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ondansetron' i koristi se za suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih hemioterapijom i zračenjem kod odraslih, sprečavanje mučnine i povraćanja posle operacija kod odraslih, kao i za suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih hemioterapijom i sprečavanje mučnine i povraćanja posle operacija kod dece i adolescenata.

ondansetron

Pakovanje: ampula, 1x4mL

JKL: 0124533

Broj rešenja: 000457027 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: VIANEX S.A. - PLANT A - Grčka

Nosioci dozvole: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Nixar® 20mg tableta

Nixar® 20mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bilastin' i koristi se za ublažavanje simptoma alergijskog rinokonjunktivitisa, alergijskog rinitisa i osipa na koži praćenih svrabom.

bilastin

Pakovanje: blister, 1x10kom

JKL: 1058271

Broj rešenja: 000457707 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka u saradnji sa FAES FARMA, S.A., Španija; A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. - Italija u saradnji sa FAES FARMA, S.A., Španija

Nosioci dozvole: BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

R - SmPC PIL

ONDA® 4mg/2mL rastvor za injekciju

ONDA® 4mg/2mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ondansetron' i koristi se za suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih hemioterapijom i zračenjem kod odraslih, sprečavanje mučnine i povraćanja posle operacija kod odraslih, kao i za suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih hemioterapijom i sprečavanje mučnine i povraćanja posle operacija kod dece i adolescenata.

ondansetron

Pakovanje: ampula, 1x2mL

JKL: 0124531

Broj rešenja: 000457026 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: VIANEX S.A. - PLANT A - Grčka

Nosioci dozvole: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

SZ B SmPC PIL

Dulcolax® 10mg supozitorija

Dulcolax® 10mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'bisakodil' i koristi se za lečenje konstipacije (otežano pražnjenje creva), olakšavanje pražnjenja creva pre dijagnostičkih procedura i kod stanja koja zahtevaju olakšano pražnjenje creva.

bisakodil

Pakovanje: strip, 1x6kom

JKL: 5125072

Broj rešenja: 000457496 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 01.10.2024.

Proizvođači: ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. - Italija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

BR - SmPC PIL

Prilinda® plus 2.5mg+12.5mg tableta

Prilinda® plus 2.5mg+12.5mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska kada pojedinačne aktivne supstance nisu dale dovoljno dobre rezultate.

ramipril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1401931

Broj rešenja: 000457473 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.09.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL

Twinrix® Adult 720El.j./mL+20mcg/mL suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Twinrix® Adult je vakcina koja se koristi za prevenciju zaraznih bolesti kod odraslih osoba koje su izložene visokom riziku od infekcije određenim patogenima. Takođe se može koristiti za vakcinaciju protiv određenih bolesti kao što su grip, hepatitis B, ili meningitis.

vakcina protiv hepatitisa A (inaktivisana) i hepatitisa B (rekombinantna i adsorbovana)

Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x1mL

JKL: 0011874

Broj rešenja: 000457281 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.09.2024.

Proizvođači: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

Nosioci dozvole: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Z - SmPC PIL

Prilinda® plus 5mg+25mg tableta

Prilinda® plus 5mg+25mg je lek koji sadrži aktivne supstance 'ramipril, hidrohlortiazid' i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska kada pojedinačne aktivne supstance nisu dale dovoljno dobre rezultate.

ramipril, hidrohlortiazid

Pakovanje: blister, 4x7kom

JKL: 1401932

Broj rešenja: 000457679 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 27.09.2024.

Proizvođači: HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Nosioci dozvole: HEMOFARM AD VRŠAC

R A SmPC PIL

Rasetron® 1mg film tableta

Rasetron® 1mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'granisetron' i koristi se za prevenciju ili lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih određenim terapijama, kao što su hemioterapija ili radioterapija tumora.

granisetron

Pakovanje: blister, 2x5kom

JKL: 1124100

Broj rešenja: 000457349 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: ACTAVIS LTD - Malta

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Rinoff® 0.5mg/mL sprej za nos, rastvor

Rinoff® 0.5mg/mL je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'ksilometazolin' i koristi se za olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože, hroničnog i alergijskog rinitisa i sinuzitisa kod dece uzrasta od 6 do 12 godina.

ksilometazolin

Pakovanje: bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

JKL: 7110345

Broj rešenja: 000476335 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

Nosioci dozvole: GALENIKA AD BEOGRAD

BR - SmPC PIL

Rasetron® 2mg film tableta

Rasetron® 2mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'granisetron' i koristi se za prevenciju ili lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih određenim terapijama, kao što su hemioterapija ili radioterapija tumora.

granisetron

Pakovanje: blister, 1x5kom

JKL: 1124104

Broj rešenja: 000457350 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: ACTAVIS LTD - Malta

Nosioci dozvole: ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

R A SmPC PIL

Glucophage® XR 1000mg tableta sa produženim oslobađanjem

Glucophage® XR 1000mg je lek koji sadrži aktivnu supstancu 'metformin' i koristi se za lečenje dijabetesa tip 2 kod odraslih osoba, posebno gojaznih pacijenata, kada dijeta i fizička aktivnost nisu dovoljni za kontrolu nivoa šećera u krvi.

metformin

Pakovanje: blister, 3x10kom

JKL: 1043000

Broj rešenja: 000457689 2023 59010 007 000 515 021 04 001

Datum poslednje obnove dozvole: 26.09.2024.

Proizvođači: MERCK HEALTHCARE KGaA - Nemačka; MERCK SANTE S.A.S. - Francuska

Nosioci dozvole: MERCK D.O.O. BEOGRAD

R A1 SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na info@medicamente.info
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na info@medicamente.info